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4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告表示，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局對江西匯仁藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的腎寶片中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級保護(hù)，其保護(hù)期限為2023年4月24日—2030年1月19日。

腎寶片為江西匯仁藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)官網(wǎng)信息顯示，匯仁腎寶片是在《丹溪心法》、《和劑局方》以及《景岳全書》所含三大古方的基礎(chǔ)上加溫腎益精之品組成。藥方中有淫羊藿、胡蘆巴、金櫻子、補(bǔ)骨脂 、蛇床子等22味藥，可以溫補(bǔ)腎陽、扶正固本、調(diào)和陰陽，解決“腎陽”透支引起的腰腿酸痛、精神不振、畏寒怕冷、夜尿頻多等癥狀。

“匯仁腎寶具有比較好的溫補(bǔ)腎陽、調(diào)和陰陽、扶正固本的功效，符合入選國家中藥2級中藥保種的要求。”4月27日，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師譚漢添告訴人民日報健康客戶端記者，但是匯仁腎寶在醫(yī)院的臨床使用率一般，主要市場為藥店等零售市場。

據(jù)了解，2016年匯仁藥業(yè)曾經(jīng)沖刺過IPO，擬登錄上交所。招股書顯示，2013年度-2015年度，匯仁腎寶的銷售收入分別為9649萬元、6.19億元、12.77億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品主要的銷售市場在中國城市零售藥店終端，2015年的銷售額約為8.5億元，2016年上漲至10.5億元。

電商平臺上的銷量數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在官方旗艦店和阿里健康等主要線上藥店的月銷售量近2萬單，而在京東健康平臺銷售量已累計50萬單。

據(jù)我國中藥品種保護(hù)條例，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度。符合3個條件之一的中藥品種，可申請二級保護(hù)：一是符合一級保護(hù)的品種或已解除一級保護(hù)的品種；二是對特定疾病有顯著療效；三是從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。保護(hù)措施為通過行政干預(yù)，批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，未獲得證書企業(yè)一律不得生產(chǎn)。該規(guī)定實(shí)際上是授予了品種保護(hù)生產(chǎn)企業(yè)一定程度上有條件的獨(dú)占生產(chǎn)權(quán)。

“國家設(shè)置中藥保護(hù)品種目的一方面是對某些特定疾病有特殊療效或顯著療效的中藥進(jìn)行保護(hù)，另外是基于促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展?！弊T漢添介紹，匯仁腎寶納入中藥保護(hù)品種，利于其提高品牌影響力從而提高市場占有率，也利于匯仁腎寶后續(xù)的研發(fā)。

責(zé)編：齊鈺

校對：陳龍飛