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在5月17日舉行的“跨界融合,促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”論壇上,中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先發(fā)表題為《生物醫(yī)藥發(fā)展的趨勢(shì)與進(jìn)展——回顧、現(xiàn)狀、展望和思考》的演講。該論壇是上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會(huì)大健康服務(wù)專委會(huì)今年舉辦的首場(chǎng)專業(yè)活動(dòng)。
陳凱先表示,近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥重大品種研發(fā)成果顯著,國(guó)產(chǎn)新藥獲批數(shù)量和臨床試驗(yàn)數(shù)量都呈現(xiàn)加速上升態(tài)勢(shì)。我國(guó)初步建成藥物創(chuàng)新體系,帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,國(guó)際化水平不斷提高,新藥創(chuàng)制的格局發(fā)生巨大變化。
“我國(guó)藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入創(chuàng)新跨越新階段。但同時(shí)也要看到,我國(guó)原始創(chuàng)新能力待進(jìn)一步加強(qiáng)、創(chuàng)新體系作用待進(jìn)一步發(fā)揮、創(chuàng)新的政策環(huán)境有待優(yōu)化?!标悇P先說(shuō)。
陳凱先建議,要完善我國(guó)藥物創(chuàng)新體系的定位和布局。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)蓬勃發(fā)展,逐步具備了開展規(guī)范化的新藥臨床前和臨床研究的能力。這種狀況必然影響和改變我國(guó)新藥研究的格局。我國(guó)藥物創(chuàng)新體系要更加重視原創(chuàng)新藥研發(fā),引領(lǐng)方向、搶占先機(jī);更加重視前瞻性、戰(zhàn)略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究。
其次是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,要主動(dòng)對(duì)接科技前沿新突破,開拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。在陳凱先看來(lái),生命科學(xué)和生物技術(shù)前沿的基礎(chǔ)研究,不僅孕育著新藥發(fā)現(xiàn)的突破口,也不斷更新藥物研究的理念、創(chuàng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新形式、新業(yè)態(tài)。新藥研究要密切關(guān)注基礎(chǔ)研究的新趨勢(shì)和新成就,主動(dòng)對(duì)接科技前沿新突破,才能掌握創(chuàng)新引領(lǐng)的主動(dòng)權(quán),逐步從模仿創(chuàng)新轉(zhuǎn)變?yōu)樵谝恍┓较蛏蠈?shí)現(xiàn)原始創(chuàng)新。
就加強(qiáng)多學(xué)科、多種技術(shù)方法的交匯融合、綜合集成方面,陳凱先表示,在大數(shù)據(jù)時(shí)代,藥物開發(fā)中最熱門的新領(lǐng)域之一是使用人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)模型。AI結(jié)合大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)藥物設(shè)計(jì),將成為創(chuàng)新藥物研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療的重要發(fā)展方向。AI算法可能有助于改善制藥行業(yè)最大的問(wèn)題——臨床失敗率。
同時(shí),陳凱先還就關(guān)注國(guó)際前沿?zé)狳c(diǎn),發(fā)揮我國(guó)特色優(yōu)勢(shì);進(jìn)一步完善原創(chuàng)新藥(first in class)監(jiān)管審評(píng)機(jī)制等方面分享了他關(guān)于原始創(chuàng)新的思考。