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海財經(jīng).8月11日訊(記者洪佳佳)8月11日,普利制藥(300630)在投資者互動平臺上,針對公司業(yè)務(wù)進度回復(fù)相關(guān)提問。
在回答關(guān)于未來減肥藥方向的發(fā)展計劃時,普利制藥表示,公司通過合成生物學(xué)技術(shù),成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽(英文名:Semaglutide),該產(chǎn)品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈,再通過兩步化學(xué)反應(yīng)獲得,產(chǎn)品純度達到98%以上。公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā),并滿足98%以上純度要求,目前放大生產(chǎn)車間正在驗收,完成后即可開始放大試生產(chǎn)工作。公司的SNAC輔料已開始放大試生產(chǎn),同時已可面對客戶供貨。后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務(wù)。
對于研發(fā)團隊的構(gòu)成,普利制藥表示,已經(jīng)組建了強大的研發(fā)團隊,公司現(xiàn)有創(chuàng)新藥研究所、生物技術(shù)研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個技術(shù)研發(fā)部門。公司研發(fā)采用項目負責(zé)制,指定有多年研發(fā)經(jīng)驗,具備項目掌控能力的科研人員為項目負責(zé)人,形成了從選題、立項、臨床前研究、中試和放大及注冊管理的完整研發(fā)流程和研發(fā)體系,并采用系統(tǒng)化、模板化的管理要求開發(fā)技術(shù)研發(fā)工作,能有效保障研發(fā)目標的順利推進和逐步實現(xiàn)。
同時,針對生產(chǎn)線FDA核驗進展,該公司表示,各生產(chǎn)線的國際檢查均進展順利。