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國產(chǎn)新冠滅活疫苗重磅消息:已接種數(shù)十萬人 零感染

來源: | 2020-09-16 09:09:38

國產(chǎn)新冠滅活疫苗重磅消息:已接種數(shù)十萬人,零感染、無一例明顯不良反應(yīng)

10日,國產(chǎn)疫苗再出重磅好消息,網(wǎng)友看到都豎起了大拇指,直呼“牛逼”!

數(shù)十萬新冠滅活疫苗接種者目前零感染

據(jù)報道,國藥集團中國生物負責人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用,已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染;其中打完疫苗之后去海外高風險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,截至目前實現(xiàn)了零感染。

國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗的有三支,國藥中國生物就占了其中的兩支。目前也是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染。

周頌強調(diào),意義更為重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面向的都是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員,去往疫情高風險國家的外交人員、外派員工,中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外幾個月時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外有區(qū)域疫情暴發(fā),他們打了疫苗去到那里,和留守當?shù)氐膯T工對比,有留守的員工感染了,他沒有感染。類似這樣的平行對照數(shù)據(jù)在多個國家都有,尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,實現(xiàn)了零感染,這證明了疫苗的有效性。

國藥中國生物副總裁張云濤表示,新冠滅活疫苗I、II期臨床研究在國內(nèi)做,都產(chǎn)生了中和抗體?!爸泻涂贵w檢測是個金標準”,在海外的III期臨床研究中,也會持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴大了人種、國家和人群,最主要還是被海外認可,對于以后的應(yīng)用會更好。

他說,以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規(guī)限制、臨床限制?,F(xiàn)在我們的科技實力強了,I、II期臨床試驗數(shù)據(jù)被海外認可,在海外直接開展III期臨床研究,是國際合作的典范。未來,中國審批通過,這些國家只要做了這些臨床研究,也都可以合法合規(guī)上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。

新冠滅活疫苗何時上市?

周頌表示,目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設(shè)了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。

新冠滅活上市后價格如何?

張云濤表示,疫苗價格上,總體上肯定會大幅度低于1000元,但是還沒有定出價格。未來接種兩針還是三針要看試驗結(jié)果。如果是兩針,也可能半年或者一年加強一針,這種可能性是最大的。

打完疫苗多久能產(chǎn)生抗體?

周頌表示,打疫苗多久能產(chǎn)生抗體,也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開始普遍產(chǎn)生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達百分百,也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

新冠疫苗會給我們多久的防護?

周頌表示,有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法說,抗體在體內(nèi)3~6個月就消失了。我們企業(yè)也對社會公開了,我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊”,最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個月的時間了,他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值,目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期,沒有下降,所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀,說有沒有可能終身免疫呢?像小時候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣?,F(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動物試驗、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年以上的可能性大。

牛津新冠肺炎疫苗臨床試驗暫停

特朗普青睞的疫苗出問題了

當?shù)貢r間9日,美國公共衛(wèi)生新聞網(wǎng)站STAT報道稱,因懷疑一名疫苗受試者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),英國一支備受矚目的新冠疫苗暫停了三期臨床試驗。

據(jù)悉,這支疫苗受到美國政府資助,由牛津大學與英國制藥巨頭阿斯利康聯(lián)合研發(fā)。

阿斯利康在一則聲明中稱,該公司已啟動標準審核流程,暫停了疫苗接種,以允許審查安全數(shù)據(jù)。此外,該公司將擱置研究進程。

一位知情人士透露,受試者預期會康復,但不良反應(yīng)的性質(zhì)和發(fā)生的時間尚不清楚。

據(jù)稱這是該疫苗臨床試驗中第二次有受試者出現(xiàn)病癥反應(yīng)。

STAT報道稱,目前全球有9支候選疫苗進入三期試驗階段,阿斯利康研發(fā)的疫苗是目前已知的首支暫停臨床試驗的疫苗。

據(jù)美國政治新聞網(wǎng)(Politico)報道,阿斯利康疫苗是特朗普“彎道超車計劃”(Operation Warp Speed)所支持的幾種疫苗之一,旨在加速新冠疫苗研發(fā)。

特朗普政府已同意向阿斯利康疫苗項目資助12億美元,并提前預定了3億劑疫苗。此前,美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)在一篇報道中稱,特朗普政府曾考慮在大選日之前,對阿斯利康這支疫苗進行緊急使用授權(quán),以便能夠在美國使用。

報道稱,大選前若能使用該疫苗,則足以證明已面臨廣泛質(zhì)疑的特朗普政府,具備應(yīng)對新冠疫情的能力。

據(jù)悉,阿斯利康疫苗的三期臨床試驗,同時在美國、英國、巴西和南非進行,以確定疫苗的安全性和有效性。

目前,隨著獨立委員會啟動對該公司疫苗安全性的核查,這些研究均被暫停。

標簽: 新冠 接種量 滅活疫

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