中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月19日訊 今日，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授領(lǐng)銜，全國30余家腫瘤醫(yī)院聯(lián)合開展的一項(xiàng)卵巢癌重磅研究“尼拉帕利用于中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA”入選完整口頭報(bào)告(編號(hào)LBA29)進(jìn)行了發(fā)布，成為今年唯一一項(xiàng)入選完整口頭報(bào)告的中國婦瘤研究。

這是近年來由中國臨床專家主導(dǎo)的本土卵巢癌PARP抑制劑臨床研究首次以完整口頭報(bào)告形式在ESMO大會(huì)上向國際學(xué)者公布核心成果，也是國際上首次對(duì)尼拉帕利個(gè)體化起始劑量用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的前瞻性臨床驗(yàn)證，進(jìn)一步證實(shí)了尼拉帕利個(gè)體化起始劑量用于卵巢癌患者維持治療的臨床獲益和安全性，同時(shí)也是對(duì)尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療中全人群獲益的再次強(qiáng)力印證，有望對(duì)中國乃至更多地區(qū)的卵巢癌治療臨床實(shí)踐產(chǎn)生重大影響。

作為國內(nèi)首個(gè)1類新藥PARP抑制劑，除了用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療外，今年9月，則樂(尼拉帕利)也已在國內(nèi)獲批用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。至此，尼拉帕利已成為中國及全球唯一獲批的無論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均能單藥用于一線和復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

此次登上ESMO完整口頭報(bào)告的尼拉帕利NORA研究是中國首個(gè)PARP抑制劑用于卵巢癌維持治療的III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，是受國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持的卵巢癌領(lǐng)域重要研究。

NORA主要研究者吳小華教授表示，尼拉帕利個(gè)體化的起始劑量方案具有顯著臨床獲益和良好的安全耐受性?！斑@項(xiàng)由中國臨床專家主導(dǎo)的針對(duì)中國患者人群開展的‘中國特色’研究，豐富了尼拉帕利維持治療的中國人群數(shù)據(jù)，這意味著，更符合國人特征的卵巢癌規(guī)范化維持治療將‘有章可依’。另一方面，面向國際臨床實(shí)踐，NORA研究能夠幫助國際專家學(xué)者進(jìn)一步優(yōu)化PARP抑制劑在卵巢癌患者中的應(yīng)用，有望改變以往國際標(biāo)準(zhǔn)治療方式。在個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療的指導(dǎo)下，個(gè)體化起始劑量的尼拉帕利治療方案，應(yīng)被考慮作為全球卵巢癌患者維持治療的標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐?！?