中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月29日訊(記者 牛荷)昨日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開表”顯示，江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司因“生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械”，被責(zé)令立停止生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并被罰款90330元。

處罰信息表稱，經(jīng)調(diào)查，江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的該批次“醫(yī)用灌注泵”22臺(tái)屬組裝產(chǎn)品，每一臺(tái)具有相對(duì)獨(dú)立性和唯一的產(chǎn)品編號(hào)，其中被抽樣產(chǎn)品(型號(hào)規(guī)格：ST-APM；產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：sT-APM191017097)1臺(tái)經(jīng)檢驗(yàn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求；其余21臺(tái)均在庫(kù)，未對(duì)外銷售，未發(fā)現(xiàn)該21臺(tái)產(chǎn)品不合格的證據(jù)；確認(rèn)涉案產(chǎn)品數(shù)量1臺(tái)，該公司同型號(hào)其它批次產(chǎn)品的銷售價(jià)格為18066元/臺(tái)，涉案貨值為18066元。

該公司生產(chǎn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，被責(zé)令停止生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并被罰款90330元。

天眼查顯示，江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司成立于2012年3月，注冊(cè)資本為200萬元。經(jīng)營(yíng)范圍包括研發(fā)、生產(chǎn)、加工、維修、銷售：Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械等。