美國強生、阿斯利康新冠疫苗近日突陷“血栓事件”,在已接種人群中出現(xiàn)少數(shù)血栓案例等不良反應(yīng)。據(jù)報道,美東時間13日上午,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和疾病預(yù)防控制中心(CDC)聯(lián)合發(fā)布聲明,建議暫停強生單支疫苗的接種,原因是美國六名民眾接種強生新冠疫苗出現(xiàn)了罕見的血栓問題,目前一人死亡。同日,加拿大魁北克省衛(wèi)生廳確認該省第一例因注射阿斯利康新冠疫苗導(dǎo)致的“疫苗誘導(dǎo)的血栓前免疫性血小板減少癥”病例,即因注射疫苗導(dǎo)致血栓。
4月14日,康希諾生物主動發(fā)聲明稱與強生、阿斯利康“載體不同”。據(jù)悉,阿斯利康使用黑猩猩腺病毒載體,強生使用Ad26人腺病毒載體,而康希諾生物使用Ad5人腺病毒載體技術(shù),“普通人不清楚之間的區(qū)別,導(dǎo)致康希諾股價受挫。目前接種康希諾疫苗Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關(guān)的嚴重不良事件的報告?!?/p>
康希諾生物自愿公告內(nèi)容如下:
“本公司注意到部分媒體有關(guān)接種阿斯利康新冠疫苗和強生新冠疫苗后人出現(xiàn)罕見和嚴重血栓病例的報道。
本公司謹此對本公司股東及潛在投資者提供下列信息:
1.重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(“AdS-nCoV”)的載體為5型腺病毒,一種常見的感染人的腺病毒,與阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠疫苗所使用的26型腺病毒載體不同。
2.截至本公告日,接種 Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關(guān)嚴重不良事件的報告。
3.本公司將密切關(guān)注相關(guān)情況並根據(jù)香港聯(lián)合交易所有限公司證券上市規(guī)則的規(guī)定在適當(dāng)?shù)臅r候作出進一步的公告。”
(截圖自港交所)
資料顯示,康希諾生物獲批前臨床試驗已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展,共設(shè)78家臨床研究中心,臨床中4萬余受試者無任何與疫苗相關(guān)的嚴重不良事件(SAE)發(fā)生。
2021年2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局批準康希諾生物股份公司研制的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎在國內(nèi)附條件上市。在中國瑞麗疫情爆發(fā)初期,康希諾生物第一時間將15萬劑疫苗陸續(xù)運到,協(xié)助控制當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)展。截止目前,該疫苗已先后獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利等國家頒發(fā)的緊急使用授權(quán)并開展接種工作,先后約百萬人成功完成接種。