網紅帶貨、快手平臺售賣的減肥產品時刻挑逗著渴望減肥人群的神經:在微信朋友圈,經常收到微商廣告:“本人親測產品。產后26天瘦33斤,承諾無效退款;產后瘦52斤時刻接單;試用裝燃脂走單,一顆見效,任何體制包瘦”……一系列的虛假廣告充斥著我們的生活中,影響著人們的健康,甚至危及生命。近日,市場監(jiān)管總局公布了2021民生領域案件查辦“鐵拳”行動典型案例(第二批)。其中,安徽省銅陵市市場監(jiān)管局查處葛某鄒某等生產銷售有毒有害食品案引起廣泛關注。
搗毀窩點繳獲貨值超千萬元含禁用西布曲明原料的減肥產品
據市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查司相關負責人告訴中國經濟網記者,前不久,安徽省銅陵市市場監(jiān)管局接到消費者投訴舉報,稱其在快手平臺通過微信轉賬的方式,購買了一款試用裝減肥糖果,服用后出現一系列不適反應。
銅陵市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員利用快速檢測方法,初步判斷該壓片糖果添加了西布曲明。銅陵市市場監(jiān)管局隨即立案調查,并對該壓片糖果進行法定檢驗,檢驗結果西布曲明含量為44.8mg/g。
銅陵市市場監(jiān)管局會同公安機關根據掌握的線索共同赴鄭州對當事人葛某、鄒某生產加工場所進行檢查。
執(zhí)法人員現場發(fā)現并搗毀生產加工窩點2個,查獲片劑和膠囊劑生產設備20臺(包括攪拌機、制粒機、壓片機、糖衣機、手工膠囊充填機以及化學原料合成設備等),涉案壓片糖果和原料(西布曲明原料、片劑生產用輔料、空膠囊等)300余公斤,貨值1000多萬元。
公安機關在鄭州、廣州、湛江、宿州4個抓捕點同時進行收網,共抓獲犯罪嫌疑人12名。當事人的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條有關規(guī)定,涉嫌構成生產銷售有毒、有害食品罪。
中國經濟網記者獲悉,西布曲明通過抑制中樞神經,起到降低食欲的作用,會增加患心腦血管疾病風險。我國明令禁止生產、銷售和使用西布曲明,其常見于聲稱“減肥、瘦身、排毒”的代用茶、壓片糖果、固體飲料等產品。
事實上,西布曲明被國家明令禁用,不法分子利用進口包裝、外文宣傳,夸大療效,蒙騙群眾,頂風作案,目的是非法牟利,且生產制售的“減肥產品”隨意添加西布曲明,更增加了使用者發(fā)生嚴重不良反應風險。
專家解讀:
西布曲明為何被禁,對人體會造成哪些傷害?
北京大學第四臨床醫(yī)學院、北京積水潭醫(yī)院藥學部主任藥師、中國非處方藥物協(xié)會專家張石革在接受中國經濟網記者采訪時表示,西布曲明片由德國Knoll公司開發(fā),美國雅培公司推出。首次上市時間為1998年2月(美國);中國國內批準生產時間為2001年,批準文號為國藥準字20010067號(商品名有曲美、澳曲輕、可秀等)。
西布曲明曾被用作減肥藥,其可抑制食欲中樞,促使人體的胃部飽脹感增強,食欲下降,從而達到減肥的目的。但因會增加嚴重心腦血管風險(心率加快、血壓升高、嚴重時可致腦中風甚至死亡,對人體危害的風險遠遠大于減重的獲益),已被禁用。
張石革告訴記者,西布曲明所致的毒性或不良反應更大,對人體危害的風險遠遠大于減重的獲益。
據介紹,近10年來,國內、外大量醫(yī)生報告了西布曲明的不良反應。醫(yī)生們發(fā)現,西布曲明常可引起消化、神經、呼吸、泌尿、皮膚和心血管系統(tǒng)的不良反應,此外,尚可引起腎、肝損害和性功能障礙。
2010年,歐洲、澳大利亞等多國進行的一項國際多中心、對照研究(SCOUT),結果顯示:西布曲明可增加受試者嚴重心血管(非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中、心臟驟停、心血管死亡等)的風險。在試驗結束時(歷經60個月),服用西布曲明組患者僅降低較少的體重,但嚴重心血管風險增加16%。
美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)得出結論:受試人群使用西布曲明,其心血管事件風險超過其從體重減少中所獲得的效益。
2010年10月8日,德國、美國、意大利、加拿大等地因致數十人死亡而被多國禁用;2010年1月27日,英國、歐盟藥品管理局(EMA)已完成對減肥藥“西布曲明”(諾美亭)的下架通知。
2010年10月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業(yè)負責召回銷毀。截至2010年10月20日,美國雅培公司生產的西布曲明已在全球68個國家暫?;虺肥?包括中國)。
2011年5月,國家衛(wèi)生健康委(原衛(wèi)生計生委)頒布的《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》明確界定:藥品不良反應(ADR)是指合格藥品,在正常用法用量(適應證、劑量、給藥途徑、療程、相互作用)下,出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應,即為藥品不良反應(ADR)。而國家明令禁止的藥品即為“假藥”,不能上市或流通。
張石革進一步解釋稱,西布曲明對特殊人群的應用危害更大:
首先時妊娠及哺乳期婦女禁用,妊娠早期服用,可是胎兒器官分化異常,可致畸胎。
其次是14歲以下兒童禁用,緣于他們的神經傳質和器官沒有發(fā)育完全,且臨床共識不主張14歲以下兒童減肥。
第三是老年人禁用。伴隨年齡增長,器官或功能逐漸退化,加之老年多伴發(fā)高血壓、糖尿病、抑郁癥、焦慮癥、更年期綜合征、老年性癡呆癥等,西布曲明的作用途徑會干擾神經遞質,影響到睡眠、抑郁、焦慮、緊張、癡呆癥的加重,且可升高血壓、加快心律,對原本的血壓、血糖、血脂造成更大的干擾,危害更大,甚至死亡,更應禁用。
作為業(yè)界著名專家,針對消費者“減肥” 張石革給出了建議,消費者通過增加運動、合理膳食來減輕體重,減少鹽、糖、脂肪的攝入,戒煙限酒,保持人體能量的收支平衡;如需要用藥,應在醫(yī)生的指導下進行。不要輕信所謂“減肥”產品宣傳,理性消費。
此外,市場監(jiān)管總局也提醒消費者,如消費者食用這類產品后出現食欲減退、失眠、口渴、便秘等癥狀,應高度警惕并通過全國12315平臺投訴舉報。