中國網(wǎng)財經(jīng)6月8日訊 日前,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,深圳安科高技術(shù)股份有限公司報告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產(chǎn)品延續(xù)注冊,因新的產(chǎn)品分類目錄,產(chǎn)品注冊證編號發(fā)生變化,我司技術(shù)人員未及時更新《OPENMARK Ⅲ設(shè)備操作指南(中文)說明書》內(nèi)產(chǎn)品注冊證編號,導致該說明書內(nèi)容中涉及注冊證編號為原編號,其對磁共振成像系統(tǒng)主動召回。該問題與產(chǎn)品安全、性能無關(guān),產(chǎn)品可以繼續(xù)使用。
報告顯示,涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為37臺,召回級別為三級。