來源：藥智網(wǎng) 記者：時生
6月15日晚間，珍寶島發(fā)布企業(yè)公告，擬與公司持股5%以上股東虎林龍鵬投資中心共同投資生物藥企業(yè)浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司。其中，珍寶島擬出資4億元，占特瑞思增資擴股后總股本的16.67%；龍鵬投資將其對特瑞思享有的6.2億元債權(quán)轉(zhuǎn)換為股權(quán)，占特瑞思增資擴股后總股本的25.84%。
業(yè)績難以突破
加大研發(fā)，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型謀發(fā)展
珍寶島藥業(yè)屬于中醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥政策的改革，醫(yī)藥市場逐漸收緊的大環(huán)境下，近年來，珍寶島業(yè)績盡管一直有穩(wěn)中向上的趨勢，但一直沒有大的突破，據(jù)企業(yè)公告顯示，2020年企業(yè)營業(yè)收入34.03億元，同比增長僅3.4%。
值得注意的是，其主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品生物制劑與化學制劑的營業(yè)收入2020年更是大幅減少；其中生物制劑營業(yè)收入較上年下降55.18%，且其核心產(chǎn)品注射用骨肽2020年從國家醫(yī)保目錄剔除，銷量僅為724.81萬支，同比下降52.71%。
此外，據(jù)財報及行業(yè)分析，珍寶島藥業(yè)近年來雖然醫(yī)藥商業(yè)及藥材銷售業(yè)務(wù)獲得了明顯的擴張，但因為這部分業(yè)務(wù)的擴張，企業(yè)的凈利率持續(xù)下降，再加上醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)收入規(guī)模、獲利能力均沒有獲得明顯的增長，珍寶島目前難以獲得具有突破更好的業(yè)績表現(xiàn)。
在目前的醫(yī)藥大環(huán)境下，想要具有突破性的業(yè)績表現(xiàn)，研發(fā)出具有核心競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品是關(guān)鍵，才能在醫(yī)藥市場上才具備更高的話語權(quán)，而這便要追究企業(yè)的研發(fā)實力。
但從過去表現(xiàn)來看，珍寶島的研發(fā)實力不足。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，截至目前珍寶島藥業(yè)累計僅4款1類創(chuàng)新藥申報臨床，其中HZB0071自2018年獲批臨床后，仍然處于臨床批件階段。
此外，除2020年外，此前珍寶島每年研發(fā)投入不足1億，研發(fā)投入占比不足營收的5%。
不過，據(jù)公告顯示，珍寶島藥業(yè)將不斷加大研發(fā)投入，堅持每年投入銷售額3%左右的研發(fā)資金，據(jù)統(tǒng)計2020年研發(fā)投入已達1.2億元，擁有研發(fā)人員145人。且一直在謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，在立足于其具有優(yōu)勢的中藥基礎(chǔ)上，快速向化藥和生物藥領(lǐng)域拓展。
據(jù)悉，目前珍寶島藥業(yè)在研化藥原料藥有14個，化學制劑產(chǎn)品58個，1類創(chuàng)新藥3個，兩項獲批臨床，1項貯備申報IND。值得提及的珍寶島藥業(yè)通過自主研發(fā)、外部已經(jīng)，已經(jīng)初步構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥管線，目前共有4個創(chuàng)新藥項目取得臨床批件，包括2個抗腫瘤新藥、1個抗流感新藥和1個抗特發(fā)性肺纖維化新藥。
抗腫瘤1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071、抗肝癌1類創(chuàng)新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006、抗流感病毒1類新藥注射用HNC042、抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片等創(chuàng)新藥項目陸續(xù)獲批并獲得歐美專利。
強強聯(lián)合，進軍生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域
實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，接軌國際化
近年來，珍寶島積極與國內(nèi)頂尖的生物藥研發(fā)團隊深入溝通交流，探索生物藥研發(fā)的多種合作模式，此次，珍寶島藥業(yè)斥資4億元投資特瑞思，就是最好的行動證明。
據(jù)公告顯示，特瑞思是一家集研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)為一體的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，擁有國際一流水平的CMC團隊，能夠生產(chǎn)高表達、高穩(wěn)定性的細胞株。產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)(ADC)、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。
據(jù)官網(wǎng)信息，目前特瑞思有11個在研創(chuàng)新藥和生物類似藥產(chǎn)品，3個產(chǎn)品獲批臨床(I/III期)。其中特瑞思的貝伐珠單抗類似藥TRS003、曲妥珠單抗生物類似藥TRS004和創(chuàng)新型ADC藥物TRS005有望未來2至3年將在美國及中國申報上市。
TRS003為貝伐珠單抗(商品名：安維汀®）的生物類似藥。由于其高度類似的屬性，是全球第一個被美國FDA批準做可互換III期臨床試驗的生物類似藥，并且同意70%的患者來自于中國(全球首例)?，F(xiàn)正在開展國際多中心III期臨床試驗，計劃于2022年美國申報上市。
TRS004為曲妥珠單抗生物類似藥，已獲批美國臨床，準備啟動I期臨床試驗，計劃于2023年美國申報上市。
TRS005為特瑞思自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物，目前在全球的研發(fā)進展處于領(lǐng)先地位，公告顯示，由于其在臨床階段針對復(fù)發(fā)耐藥非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治療顯出了良好的療效，今年8月將擴展為II期臨床，II完成后申報有條件上市，計劃于2022年中國申報上市，有望成為第一個上市的抗CD20-ADC產(chǎn)品。
截至目前，珍寶島藥業(yè)創(chuàng)新藥暫無生物藥在研，此次與特瑞思的合作無疑是宣告了珍寶島準備進軍生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的決心，向著中藥、化藥、生物藥“三足鼎立、全面出新”的研發(fā)理念發(fā)展；增強其公司的核心競爭力，能否在競爭激烈的國際生物藥研發(fā)賽道上進行彎道超車，實現(xiàn)業(yè)績突破性成長，拭目以待。