中國網(wǎng)財經(jīng)7月28日訊 昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead主動召回的公告。

公告顯示，美敦力(上海)管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在由于制造問題導(dǎo)致在特定批次的StimLoca鉆孔蓋中，支撐夾邊緣可能出現(xiàn)會對產(chǎn)品正常使用產(chǎn)品影響的額外凸起，可能會影響產(chǎn)品的正常使用及性能的問題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead(注冊證號：國械注進20163212970)主動召回。召回級別為一級。

據(jù)了解，植入式腦深部神經(jīng)刺激電極適用于內(nèi)側(cè)蒼白球(GPi)或底丘腦核(STN)雙邊刺激，作為輔助療法用于減輕藥物治療無法完全控制住的晚期左旋多巴響應(yīng)帕金森氏癥的某些癥狀，以及單側(cè)丘腦刺激，以抑制被診斷特發(fā)性震顫或帕金森氏震顫、且單靠藥物治療不足以控制病情和震顫導(dǎo)致明顯機能障礙的患者上肢的震顫。StimLoca是一種一次性使用的無菌鉆孔蓋，用于顱腦手術(shù)后使用。