時(shí)隔三年，互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的“靴子”終于平穩(wěn)落地。
10月26日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱《意見稿》)，內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個(gè)方面。
國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，自2015年全國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在烏鎮(zhèn)誕生至今年6月，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。對(duì)于高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)來說，《意見稿》的出臺(tái)將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療告別過去的“野蠻生長”，進(jìn)入規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展階段。
《意見稿》的細(xì)則落地，也同步釋放出了一個(gè)明確的信號(hào)——互聯(lián)網(wǎng)診療要與實(shí)體機(jī)構(gòu)提供的診療服務(wù)做到最大限度的“同質(zhì)”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“提供嚴(yán)肅醫(yī)療服務(wù)”的定位。
據(jù)悉，監(jiān)管新規(guī)在未來落地，將對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的企業(yè)帶來不同程度的影響。綜合來看，《意見稿》欲實(shí)現(xiàn)的全方位監(jiān)管大大提高了行業(yè)的進(jìn)入門檻，這有利于那些平臺(tái)技術(shù)和運(yùn)營基礎(chǔ)強(qiáng)、以提供嚴(yán)肅醫(yī)療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)。而與此同時(shí)，也對(duì)一些核心業(yè)務(wù)為醫(yī)藥電商類的平臺(tái)的處方藥相關(guān)業(yè)務(wù)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
禁止“統(tǒng)方、補(bǔ)方”，堵住“以藥養(yǎng)醫(yī)” 線上化
《意見稿》提出，對(duì)一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進(jìn)行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診?！边@一要求對(duì)目前市場(chǎng)上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制，以杜絕各類平臺(tái)將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
“禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題的發(fā)生”“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”“醫(yī)生不得指定地點(diǎn)購買藥品和耗材”，這意味著，將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進(jìn)行“隔離”，防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)將診療行為“異化”為處方藥營銷工具，也將對(duì)市場(chǎng)上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。
出清“低小散”，鼓勵(lì)“高精尖”
《意見稿》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療全流程進(jìn)行了數(shù)字化監(jiān)管，意在實(shí)現(xiàn)全國行業(yè)在統(tǒng)一規(guī)則下發(fā)展。《意見稿》細(xì)則落地后將拉高行業(yè)進(jìn)入門檻，未來將出清“低小散”的行業(yè)玩家，技術(shù)平臺(tái)完善、運(yùn)營成熟的大型互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)的“高精尖”平臺(tái)將受益于行業(yè)的規(guī)范化管理。
如《意見稿》第十四條提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)共享。第二十條提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評(píng)記錄應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口。
除此之外，《意見稿》還提出了多項(xiàng)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺(tái)的要求，如：提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等業(yè)務(wù)；要求互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，實(shí)現(xiàn)線上線下一體化質(zhì)控；同時(shí)還提出建立網(wǎng)絡(luò)安全、平臺(tái)信息安全三級(jí)及以上等保等。
以上均對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)主體的數(shù)字化能力提出了要求，因此是否具備相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，及相關(guān)的技術(shù)能力和運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)將成為合規(guī)運(yùn)營的重要前提。
政策平穩(wěn)落地，利好行業(yè)向高階發(fā)展
此次《意見稿》所提出的對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的分類、診療范圍的界定延續(xù)了此前文件的規(guī)則，與一系列利好行業(yè)發(fā)展的政策一脈相承，是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范且健康可持續(xù)發(fā)展的保護(hù)和對(duì)創(chuàng)新的新業(yè)態(tài)的支持。
2019年8月，國家醫(yī)保局頒布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》提出“原則上對(duì)線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理”；2020年3月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》再次明確“原則上對(duì)線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理”。
而本次公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》正式實(shí)施后，其所推動(dòng)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的建立和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享等功能的實(shí)現(xiàn)，將更有利于醫(yī)?；饘?duì)于互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)?；Ц?。在全國統(tǒng)一規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)前提下，醫(yī)保部門即可更為便捷地將符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)診療行為進(jìn)一步納入在線醫(yī)保支付范疇。
這對(duì)在各地已經(jīng)納入在線醫(yī)保支付的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)來說將成為新的利好。事實(shí)上，醫(yī)保是否支付也已成為判斷互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)“含金量”的“金標(biāo)準(zhǔn)”，醫(yī)保作為最大單一支付方的接入，顯然有利于中國在線診療服務(wù)市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大。
同時(shí)值得注意的是，監(jiān)管細(xì)則對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)診療的收費(fèi)范圍、定價(jià)未做要求，這意味著監(jiān)管細(xì)則將定價(jià)權(quán)交給了提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，也即是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公立醫(yī)院實(shí)行公益性定價(jià)，市場(chǎng)化的第三方平臺(tái)按照市場(chǎng)原則運(yùn)營，這對(duì)營利性的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)形成自身競爭力亦是利好。