中國網(wǎng)財經(jīng)11月6日訊(記者 杜丁)今日在第四屆中國國際進口博覽會上,賽諾菲攜達必妥(度普利尤單抗注射液)青少年新適應癥全新亮相,旨在為12~17歲的特應性皮炎患者人群帶來突破性治療方案。
2018年,達必妥在第一屆進博會上首秀,得益于進博會“溢出效應”,此后達必妥一路開啟了“中國速度”:2020年6月在中國獲批用于治療成人中重度特應性皮炎,比原計劃提前2年加速獲批上市;更是僅用25天實現(xiàn)獲批到供藥,刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄;上市5個月即被納入醫(yī)保,極大提高了特應性皮炎患者的用藥可及性。
今年是達必妥第四次參加進博會,而此次,達必妥不僅帶來了青少年適應癥,還攜手上海日報共同發(fā)布《青少年皮膚健康狀況調研》報告(“調研”),針對12-17歲在滬青少年的皮膚健康狀況展開調查。調研顯示,青少年特應性皮炎患者更易因疾病反復發(fā)作而影響睡眠、學習和生活,尋求治療時更加關注長期控制病情及安全性。
《青少年皮膚健康狀況調研》結果亮相進博會
由2型炎癥反應引起的中重度特應性皮炎,是一種難治性的系統(tǒng)性免疫疾病,以反復發(fā)作的劇烈瘙癢和濕疹樣皮損為主要臨床表現(xiàn)。近年來特應性皮炎的患病率不斷提升,尤其“青睞”青少年。
此次發(fā)布的《調研》結果顯示,青少年最常出現(xiàn)的皮膚癥狀,依次是皮膚干燥、脫皮(22.44%),換季時皮膚過敏(20.12%)和瘙癢(19.63%)。受訪者中,近40%的青少年曾被確診為濕疹或特應性皮炎,其中近30%的濕疹患者被后續(xù)明確診斷為特應性皮炎;近70%的青少年特應性皮炎患者深受疾病困擾達一年以上;36%的青少年因特應性皮炎反復發(fā)作而耽誤學習,30.9%的青少年因特應性皮炎反復發(fā)作而影響社交。
復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授表示,青少年患病后會出現(xiàn)瘙癢、皮損的癥狀,嚴重影響青少年睡眠、學習及社交,會給患者及其家庭造成沉重的疾病負擔。這就要求臨床醫(yī)生和對患者進行規(guī)范化治療,患者家屬也需要關注患者的精神壓力,加強對于疾病的日常護理。
治療被忽視的2型炎癥,創(chuàng)新靶向生物制劑助力
特應性皮炎既往常常被診斷為“濕疹”,其2型炎癥的免疫機制,決定了這是一種以皮膚病變?yōu)楸憩F(xiàn)的系統(tǒng)性疾病,據(jù)上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院皮膚科主任潘萌教授介紹,2型炎癥常常以特應性皮炎作為首發(fā)疾病,但并非獨立存在,患者往往罹患其他共病,早期罹患特應性皮炎,提示未來會逐漸出現(xiàn)食物過敏、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等其他2型炎癥相關疾病。此外,2型炎癥的癥狀會長期持續(xù)且可能反復發(fā)作,給疾病的長期管理帶來挑戰(zhàn)。
復旦大學附屬華山醫(yī)院變態(tài)反應科主任駱肖群教授強調,特應性皮炎會使得患者長期處于生理和心理雙重的折磨中,嚴重影響患者生活質量。因此,選擇安全有效的治療方案,對于實現(xiàn)特應性皮炎等2型炎癥性疾病的規(guī)范化診治具有重要意義。
近年來,創(chuàng)新生物制劑達必妥的出現(xiàn)大大改變了特應性皮炎的診療現(xiàn)狀,從機制上看,生物制劑針對特定炎癥因子發(fā)揮作用,可靶向抑制特應性皮炎的核心和關鍵驅動因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受體,阻斷2型炎癥通路,精準靶向治療,起效快、特異性高、針對性強。且達必妥具有良好的長期安全性和耐受性,初始治療或持續(xù)治療期間不需要進行實驗室監(jiān)測。是目前唯一一種在中重度特應性皮炎患者中研究達3年的系統(tǒng)治療藥物。
上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院皮膚科副主任郭一峰強調,傳統(tǒng)治療方式具有局限性,相比之下,創(chuàng)新生物制劑達必妥兼顧有效性和安全性,對于提升青少年特應性皮炎患者的生活質量具有重要意義。
賽諾菲健贊中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟表示,今年9月,達必妥迎來歲青少年特應性皮炎適應癥獲批,與此同時,兒童特應性皮炎適應癥納入優(yōu)先審評。“未來,我們將積極擴展達必妥適應癥,更好地服務中國患者,滿足更多患者的健康需求?!?