中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月9日訊(記者 牛荷)日前,據(jù)如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局行政處罰決定書(shū)顯示,江蘇中順醫(yī)療器械有限公司因“未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及銷售記錄制度”,被罰款6000元,并被責(zé)令改正違法行為。
處罰決定書(shū)顯示,現(xiàn)已查明,2018年5月16日本局檢查人員檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)江蘇中順醫(yī)療器械有限公司未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未按規(guī)定執(zhí)行銷售記錄制度。
江蘇中順醫(yī)療器械有限公司2020年4月自南京圣佳醫(yī)療器械科技有限公司購(gòu)進(jìn)100臺(tái)呼吸機(jī),并將這100臺(tái)呼吸機(jī)以批發(fā)形式銷售給臺(tái)積電(南京)有限公司,該公司提供了臺(tái)積電(南京)有限公司醫(yī)務(wù)室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。江蘇中順醫(yī)療器械有限公司“雙贏醫(yī)療器械進(jìn)銷存GSP質(zhì)量管理系統(tǒng)”中質(zhì)量驗(yàn)收記錄、銷售復(fù)核記錄中生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)均未錄入。
截至2020年6月12日案發(fā)時(shí),江蘇中順醫(yī)療器械有限公司未能提供完整的100臺(tái)呼吸機(jī)質(zhì)量驗(yàn)收記錄、銷售復(fù)核記錄。
江蘇中順醫(yī)療器械有限公司未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及銷售記錄制度的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,被罰款6000元,同時(shí),被責(zé)令改正違法行為。
天眼查顯示,江蘇中順醫(yī)療器械有限公司成立于2015年8月,注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元。肖雪群是持股75%的大股東,同時(shí)也是法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理;王元元是持股25%的二股東。
2019年9月,江蘇中順醫(yī)療器械有限公司因醫(yī)療器械違規(guī)被如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局罰款5000元。