4個新冠疫苗進入臨床三期試驗 我國疫苗何時上市？如何定價？你想知道的都在這里

今天(20日)，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會。外交部、科技部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局有關(guān)負責同志及國藥集團、科興中維有關(guān)負責人與專家出席新聞發(fā)布會，介紹了新冠疫苗有關(guān)情況。

4個新冠疫苗進入臨床三期試驗 共6萬名受試者接種

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國介紹，已經(jīng)有13個疫苗進入了臨床階段，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了三期臨床，4個進入三期臨床實驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計約6萬名受試者接種，未接到嚴重不良反應報告。

三期臨床實驗結(jié)果是驗證疫苗保護力國際公認的指標，目前我國新冠疫情得到有效控制，不具備開展三期臨床實驗條件的情況下，如何選擇合適的地區(qū)和受試的人群，以及順利的組織實施三期臨床實驗，是目前開展三期臨床試驗面臨的主要問題。

進入三期臨床實驗的疫苗未收到嚴重不良反應報告

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國介紹，從一期到三期，中國的疫苗進行的臨床試驗進入人體接種，發(fā)生過一些輕度的不良反應，包括接種局部的疼痛、紅腫以及一過性低燒發(fā)熱等。 新冠疫苗作為全新的疫苗，在整個試驗過程中，不管是監(jiān)管部門還是科研團隊，都把不良反應監(jiān)測作為安全性評價的重要指標。整體上，就我國目前已經(jīng)進入三期臨床實驗的幾支疫苗來說，基本上都是輕度不良反應，尚未收到嚴重不良反應的報告，總體情況比較良好。

新冠病毒是否發(fā)生了變異？

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國表示，目前全球的數(shù)據(jù)庫當中，收集了近15條新冠病毒的基因組序列，涵蓋全球六大洲的113個國家，通過對超過8萬條的高質(zhì)量的病毒基因序列進行比較研究，結(jié)果表明病毒有變異，但是這個變異不大，屬于正常范圍的變異的積累，沒有對疫苗研發(fā)造成實質(zhì)性的影響。

中國研發(fā)的新冠疫苗什么時候能夠上市？

國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤介紹，疫苗的研發(fā)受制于樣本量、受試者入組的速度等許多因素，一旦臨床實驗能夠獲取足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，證明疫苗具有足夠保護力，并且具有可接受的安全性基礎(chǔ)，如果它的質(zhì)量符合要求，申請人就可以提交疫苗的上市申請。

國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)、特事特辦，第一時間完成疫苗的審批，保證供應。

預計今年年底我國疫苗產(chǎn)能可達6.1億劑

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹，預計今年年底我國疫苗的產(chǎn)能能達到6.1億劑，明年我們國家新冠疫苗的年產(chǎn)能，在此基礎(chǔ)上有效地擴大，切實滿足我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

高風險人群和高危人群將優(yōu)先接種

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹，我們把新冠疫苗未來的接種人群大致劃分為三類。第一類人群叫作高風險人群，第二類人群叫作高危人群，第三類人群叫普通人群。

所謂高風險人群，主要是指一線的醫(yī)療防疫人員，邊境口岸工作人員，還有由于工作原因必須要去高污染區(qū)域或者國家的工作人員，以及要保證城市基本運行的工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦，以及患有基礎(chǔ)疾病的人群，這類人群一旦感染新冠，出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群，其他就是第三類人群。

不管在什么區(qū)域，只要符合這樣的人群特點，都是我們優(yōu)先考慮接種的。

新冠疫苗的價格一定在大眾可接受范圍

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹，中國新冠疫苗的價格首先堅持企業(yè)主體定價，但是我們必須要堅持幾個基本原則。第一個原則就是公共產(chǎn)品屬性的原則。作為公共產(chǎn)品屬性，它的定價一定不是以供需作為定價基礎(chǔ)的，而是以成本作為定價基礎(chǔ)的。第二原則是，根據(jù)大眾對新冠疫苗接種意愿和接種需求來開展新冠疫苗的定價。因此我可以負責任地告訴大家，中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

中國推進新冠疫苗緊急使用經(jīng)過嚴格論證 未發(fā)生嚴重不良反應

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病全球大流行。即使到今天，全球的新冠疫情還沒有得到有效遏制。對我國來講，面臨巨大的新冠疫情輸入壓力。黑龍江、北京、新疆、大連、青島也先后出現(xiàn)了小規(guī)模的聚集性疫情，說明國內(nèi)一些反彈的壓力仍然巨大。我國有一些人群在抗疫過程中成為了高風險的暴露人群，面臨著巨大的新冠疫情感染風險。因此，在這類人群當中開展疫苗的緊急使用，是保護他們的生命健康安全，非常有必要的一個手段。

我國新冠疫苗的緊急使用嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照相應的程序啟動，并經(jīng)過了層層嚴格的論證、審批，同時也滿足了世界衛(wèi)生組織有關(guān)規(guī)則。在獲得我國新冠疫苗緊急使用批準后，我國還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進行了通報，得到了他們的認可和支持。

我國在推進新冠疫苗緊急使用的過程中，進行了非常嚴格的專家論證，優(yōu)選了緊急使用疫苗。嚴格按照批準的方案，在自愿、知情、同意的前提下組織實施的，并且建立了非常嚴格的受種人員的篩選，不良反應的監(jiān)測和應急救治，接種后的跟蹤工作方案。到目前為止，我國開展的新冠疫苗緊急使用過程中，所有人員還沒有嚴重不良反應的報道，部分到高風險區(qū)域去工作的人群，也沒有發(fā)生感染的報告。

外交部：中國加入新冠肺炎疫苗實施計劃 促進全球疫苗公平分配

外交部國際司二級巡視員趙星介紹，盡管中國的新冠疫苗研發(fā)保持全球領(lǐng)先，我們也有足夠的產(chǎn)能，還是決定加入由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的新冠肺炎疫苗實施計劃，主要目標是希望通過加入這一計劃促進全球疫苗的公平分配，也能夠確保發(fā)展中國家能夠獲得疫苗。另外也想通過中國的加入，帶動其他有能力的國家加入到這個實施計劃當中。

下一步我們還會利用實施計劃這個平臺加強同其他國家和國際組織的合作。我們也支持中國的疫苗企業(yè)參加到這個實施計劃當中，同實施計劃的發(fā)起方一起向發(fā)展中國家提供疫苗。