第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)即將進(jìn)入落地實(shí)施階段。據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)顯示，截至目前，已有北京、上海、湖北、福建等26個(gè)省市確定將于11月執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果。其中，山西、江蘇、甘肅、貴州、遼寧、重慶、青海7個(gè)省份確定將于11月1日起正式實(shí)施。

而在帶量采購(gòu)中選品種落地的同時(shí)，多地明確，未中選品種梯度降價(jià)，且鼓勵(lì)試點(diǎn)零售醫(yī)藥企業(yè)按照中選價(jià)格銷(xiāo)售中選藥品。在此背景下，除了藥價(jià)降低外，集采效應(yīng)對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售模式改變已有所顯現(xiàn)，大批知名藥企爭(zhēng)減銷(xiāo)售費(fèi)用。

第三批國(guó)采11月落地

近日，青海省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于執(zhí)行第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和2020年省級(jí)組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，明確2020年11月1日起，全面執(zhí)行第三批國(guó)采和2020年省級(jí)集采中選結(jié)果。其中，第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品以全省各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)數(shù)量和聯(lián)采辦確定的比例50%-80%，作為年度約定采購(gòu)量；省級(jí)集采以報(bào)量的70%作為年度約定采購(gòu)量，抗生素以報(bào)量的50%作為年度約定采購(gòu)量(不包含不帶量限價(jià)掛網(wǎng)的中選品種)。周期原則上不少于2年。

寧夏醫(yī)保局下發(fā)通知確認(rèn)，將于11月9日?qǐng)?zhí)行第三批國(guó)采中選結(jié)果。并指出做好中選藥品采購(gòu)使用調(diào)整過(guò)渡，避免“一刀切”，做好中選藥品執(zhí)行前的藥品采購(gòu)消耗計(jì)劃。對(duì)完成采購(gòu)任務(wù)量后，繼續(xù)使用的藥品，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)寧夏中選藥品及價(jià)格低于寧夏中選價(jià)的、未選擇寧夏作為供應(yīng)地區(qū)的中選藥品。采購(gòu)任務(wù)量外的藥品使用，原則上非中選藥品采購(gòu)量不得高于中選藥品采購(gòu)量。

福建將于11月13日?qǐng)?zhí)行第三批國(guó)采掛網(wǎng)。此次集采福建省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐閩軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含藥材供應(yīng)機(jī)構(gòu))全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可在進(jìn)一步完善藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理、確保藥品貨款及時(shí)結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。

同時(shí)，福建指出，中選藥品實(shí)行零差率銷(xiāo)售，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以銷(xiāo)售價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。其中，同通用名非競(jìng)爭(zhēng)組除中選藥品以外產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于或等于原最高銷(xiāo)售限價(jià)的，按實(shí)際采購(gòu)價(jià)格實(shí)行零差率銷(xiāo)售；實(shí)際采購(gòu)價(jià)格高于原最高銷(xiāo)售限價(jià)的，按原最高銷(xiāo)售限價(jià)銷(xiāo)售。對(duì)銷(xiāo)售價(jià)格高于中選價(jià)格的，以銷(xiāo)售價(jià)格下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，下調(diào)后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)低于中選價(jià)格的，以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)銷(xiāo)售價(jià)格不高于中選價(jià)格的，以銷(xiāo)售價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

河南省方面，河南將于2020年11月20日開(kāi)始執(zhí)行第三批國(guó)采中選結(jié)果。通知明確，執(zhí)行的機(jī)構(gòu)范圍包括全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。從采購(gòu)量方面，通知指出，首年約定采購(gòu)量和采購(gòu)周期按照相關(guān)規(guī)則確定。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，下一年度約定采購(gòu)量原則上不少于中選藥品上一年度約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。

未中選藥品掛網(wǎng)規(guī)則生變

事實(shí)上，除了中選藥品外，目前，江蘇、重慶、上海、北京等多地均發(fā)布通知，對(duì)第三批國(guó)家集采未中選藥品進(jìn)行降價(jià)，降價(jià)力度基本都是與全國(guó)最低價(jià)看齊。

多地采用梯度降價(jià)。10月13日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品梯度降價(jià)工作的通知》第三批集采涉及的55個(gè)藥品中，要求已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)掛網(wǎng)采購(gòu)的其他未中選藥品進(jìn)行降價(jià)，總共涉及662個(gè)藥品。

根據(jù)通知，對(duì)于原研藥、參比制劑、通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，其中已經(jīng)在上海完成梯度降價(jià)的藥品，以不高于已在上海完成梯度降價(jià)藥品的價(jià)格自主申報(bào)降價(jià)；對(duì)于未納入上海梯度降價(jià)范圍的其他未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)，價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。其他472個(gè)仿制藥產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)須低于同品種中選價(jià)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)。

通知指出，對(duì)于在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，未按規(guī)定自主申報(bào)降價(jià)或降幅未達(dá)到要求的，將取消該產(chǎn)品在遼寧省的掛網(wǎng)采購(gòu)。

江蘇省要求，對(duì)于第三批國(guó)家集采中選藥品，以在江蘇省的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；未中選藥品，省醫(yī)保部門(mén)將按照“循序漸進(jìn)、分類(lèi)指導(dǎo)、梯度調(diào)整”的原則，分批次梯度調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。原則上，原研藥、參比制劑、過(guò)評(píng)仿制藥，已在其他省份梯度降價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥應(yīng)以本產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和第三批國(guó)家集采《全國(guó)藥品集中采購(gòu)(江蘇)中選結(jié)果表》中同品種中選價(jià)格的低者為上限調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。

寧夏方面，要求中選藥品同品種非中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥于10月25日前主動(dòng)申報(bào)價(jià)格調(diào)整資料，應(yīng)與全國(guó)其他省區(qū)降價(jià)保持一致；未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于國(guó)家集采中選藥品價(jià)格。

青海方面聯(lián)動(dòng)帶量采購(gòu)價(jià)格。要求省級(jí)集采中選品種聯(lián)動(dòng)國(guó)采中選價(jià)和全國(guó)其他省級(jí)(含聯(lián)合)集采最低價(jià)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按國(guó)采中選價(jià)或新的中標(biāo)價(jià)格執(zhí)行。

此外，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心近日也發(fā)布《關(guān)于第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用非本市中選藥品價(jià)格有關(guān)事宜的通知》，明確將結(jié)合上海聯(lián)采辦梯度降價(jià)談判結(jié)果，整理公布本市陽(yáng)光采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)正常采購(gòu)狀態(tài)產(chǎn)品談判參考價(jià)。具體來(lái)看，對(duì)于國(guó)家集采范圍內(nèi)藥品，允許其他價(jià)格適宜的非本市中選藥品作為中選藥品的補(bǔ)充，一是與中選藥品屬于同一品種名稱(chēng)下未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，以上海談判非中選藥品價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)行全國(guó)最低價(jià)比較，取低為本市談判參考價(jià)。未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，將以本市中選藥品價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)，并與現(xiàn)行全國(guó)最低價(jià)比較，取低為本市談判參考價(jià)。

帶量采購(gòu)下 藥企銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)型

資料顯示，截至目前，我國(guó)已成功開(kāi)展三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，共涉及112個(gè)藥品品種，平均價(jià)格降幅54%。三批國(guó)采下，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局測(cè)算，集采的112個(gè)品種，按約定采購(gòu)量測(cè)算，每年藥品費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。按報(bào)銷(xiāo)比例60%計(jì)算，可為患者節(jié)省216億元，同時(shí)也為醫(yī)保基金節(jié)省323億元。

而隨著用藥價(jià)格的下降，患者用藥可及性得到大幅提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)慢病乙肝患者近3000萬(wàn)例，規(guī)范治療率僅11%；高血壓患者約2.45億例，血壓控制率僅17%。經(jīng)集采大幅降價(jià)后，乙肝用藥恩替卡韋在11個(gè)試點(diǎn)城市銷(xiāo)量從6800萬(wàn)片增至2.07億片，使用該藥治療的患者凈增近兩倍；高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷(xiāo)量普遍增長(zhǎng)1倍左右。

一方面是銷(xiāo)售的增長(zhǎng)，另一方面，國(guó)采下品種“一票制”大幅度減少藥企的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)需求，帶金售藥正成為過(guò)去時(shí)。

經(jīng)過(guò)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，同花順醫(yī)藥制造類(lèi)企業(yè)中，已有59家發(fā)布2020年三季報(bào)。值得關(guān)注的是59家中42家企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用率下降，占比達(dá)71.19%。

其中，哈三聯(lián)銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)收比重從去年同期的58.81%降至目前的46.81%，銷(xiāo)售費(fèi)用總額也從去年同期的9.59億元降至4.52億元，降幅達(dá)52.84%。沃華醫(yī)藥銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)收比從去年同期的56.60%，降至目前的46.69%，下降近10個(gè)百分點(diǎn)。信立泰方面，銷(xiāo)售費(fèi)用從去年同期的11.66億元，降至今年的7.16億元，降幅達(dá)38.59%。

華海藥業(yè)表示，凈利潤(rùn)增加，銷(xiāo)售費(fèi)用減少的最主要原因，主要是隨著國(guó)家集中采購(gòu)的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升，從而影響國(guó)內(nèi)制劑銷(xiāo)售大幅增加；第二方面，原料藥方面主要因沙坦類(lèi)產(chǎn)品CEP證書(shū)的恢復(fù)，帶動(dòng)公司原料藥產(chǎn)品銷(xiāo)售大幅增加。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，藥企削減銷(xiāo)售費(fèi)用是大勢(shì)所趨。他認(rèn)為，隨著帶量采購(gòu)的加速推進(jìn)，醫(yī)院反腐的持續(xù)加深，藥企帶金售藥已難以持續(xù)，銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行。

上述人士認(rèn)為，仿制藥高毛利時(shí)代已過(guò)，下一步仿制藥將通過(guò)集采實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量，轉(zhuǎn)為低毛利品種。而在我國(guó)仿制藥市場(chǎng)將逐步和海外趨同的背景下，藥企需在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量上不斷提升，適應(yīng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展趨勢(shì)，才能有更好的出路。