中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月23日訊 中國(guó)百花齊放的CAR-T賽道上培育出一家本土領(lǐng)跑者。11月19日，合源生物科技(天津)有限公司(下稱“合源生物”)宣布完成4.5億元人民幣新一輪融資。

創(chuàng)立不到3年，取得多項(xiàng)重要里程碑式突破：具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T產(chǎn)品正式進(jìn)入注冊(cè)臨床Ⅱ期階段；連獲投資機(jī)構(gòu)數(shù)億元投資，尤其是此輪融資獲得國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金的加持。作為一家致力于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞療法公司，合源生物被看作是生物醫(yī)藥+科技創(chuàng)新領(lǐng)域的下一個(gè)獨(dú)角獸種子選手。

合源生物CEO呂璐璐博士認(rèn)為：“CAR-T賽道前景廣闊，是生物醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)里少有的一個(gè)實(shí)力不輸美國(guó)的高科技賽道”。深耕醫(yī)藥行業(yè)20年，她認(rèn)為，不忘初心，始終致力于做老百姓用得起的創(chuàng)新藥，推動(dòng)創(chuàng)新細(xì)胞治療產(chǎn)品的普及，才是人生最大的價(jià)值。

中國(guó)CAR-T賽道的領(lǐng)跑者

CAR-T細(xì)胞治療(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherpy)是一種革命性創(chuàng)新免疫治療方法，通過從患者體內(nèi)分離T細(xì)胞，在體外進(jìn)行改造并裝配上特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞的“導(dǎo)航”CAR后，回輸患者體內(nèi)發(fā)揮特異性抗腫瘤作用，被認(rèn)為是最具有前景的腫瘤治愈方式之一。以CAR-T為代表的細(xì)胞療法未來將引領(lǐng)生物醫(yī)藥的第三次革命，是國(guó)家和企業(yè)實(shí)力角逐的重要戰(zhàn)略據(jù)點(diǎn)之一。

合源生物恰是在此背景下，于2018年6月成立。其核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液在2019年11月29日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病兩個(gè)適應(yīng)癥。

合源生物CEO呂璐璐博士表示，在前期探索性臨床研究和注冊(cè)I期臨床試驗(yàn)中，初步數(shù)據(jù)顯示出CNCT19細(xì)胞注射液優(yōu)異的安全性和有效性。通過不懈努力，它成為國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入注冊(cè)臨床Ⅱ期的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T產(chǎn)品。尤其是針對(duì)成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的適應(yīng)癥，目前全球都未有CAR-T產(chǎn)品獲批，臨床需求迫切。

她說，合源生物將加速推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，早日滿足中國(guó)乃至全球患者用藥需求。此外，“我們將致力于成本控制、積極對(duì)接醫(yī)保，努力為患者提供可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，真正讓老百姓用得起，切實(shí)讓患者獲益。”

專家認(rèn)為，合源生物盡管成立時(shí)間不長(zhǎng)，但其在臨床優(yōu)勢(shì)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和商業(yè)化生產(chǎn)能力等方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力，是其領(lǐng)跑賽道的重要原因。

據(jù)介紹，我國(guó)有豐富的臨床資源，為免疫細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展提供了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。而充分利用中國(guó)豐富的臨床資源是合源生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。

呂璐璐表示，臨床方面，合源生物致力于建立業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)等國(guó)內(nèi)一流院所深度合作，首個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入到注冊(cè)臨床Ⅱ期階段，后續(xù)血液和實(shí)體腫瘤管線產(chǎn)品在各臨床中心有序開展探索性臨床研究。同時(shí)，基于個(gè)體化細(xì)胞治療的特殊性，合源生物正與各臨床中心共建細(xì)胞治療醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心，構(gòu)建細(xì)胞治療全流程醫(yī)學(xué)質(zhì)控體系。

團(tuán)隊(duì)協(xié)作方面，合源生物的團(tuán)隊(duì)整體呈現(xiàn)出年輕化、專業(yè)化、成熟化的特點(diǎn)，逐步建立了合源生物的早期研發(fā)、臨床研究、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、商業(yè)化生產(chǎn)等體系和流程，為細(xì)胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，奠定了基礎(chǔ)。

在推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化同時(shí)，產(chǎn)品商業(yè)化落地也在同步進(jìn)行。合源生物在北京設(shè)有近2000㎡的研發(fā)中心，在天津設(shè)有近10,000㎡的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和商業(yè)化生產(chǎn)基地。

國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金入場(chǎng) 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CAR-T進(jìn)入臨床應(yīng)用加速

新近完成的4.5億元人民幣融資，是由國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金國(guó)投招商領(lǐng)投，天創(chuàng)資本、瑞昇投資、繸子財(cái)富、鄉(xiāng)融資本等新投資者跟投，合源生物科技(天津)有限公司現(xiàn)有的投資者嘉道芳華、ETP、凱信生物、大榭鵬創(chuàng)及道彤投資繼續(xù)參與跟投。

國(guó)投招商董事總經(jīng)理肖治先生表示：“生命科學(xué)及醫(yī)藥大健康領(lǐng)域是國(guó)投招商的重點(diǎn)投資領(lǐng)域，以CAR-T為代表的細(xì)胞治療在腫瘤治療中將擁有廣闊應(yīng)用前景。細(xì)胞治療是中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的特色領(lǐng)域，加快創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化，滿足臨床需求是細(xì)胞治療藥物的開發(fā)目標(biāo)。國(guó)投招商看好合源生物在細(xì)胞治療上的開發(fā)與快速轉(zhuǎn)化能力，其CNCT19細(xì)胞注射液產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)臨床Ⅱ期階段，公司是為數(shù)不多的真正將CAR-T產(chǎn)品推進(jìn)臨床階段的企業(yè)，期待其產(chǎn)品盡快獲批，滿足臨床需求。合源生物作為業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè)，在技術(shù)創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化布局上優(yōu)勢(shì)明顯。國(guó)投招商團(tuán)隊(duì)將同其攜手頂尖科研機(jī)構(gòu)，助力企業(yè)健康發(fā)展，造福中國(guó)患者?！?/p>

國(guó)投招商選擇在這個(gè)時(shí)機(jī)入場(chǎng)，顯然是看準(zhǔn)了其新藥開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化的能力。作為國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金，國(guó)投招商本身代表了國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策走向、是配合產(chǎn)業(yè)布局的一只金手指。中國(guó)市場(chǎng)廣闊、臨床資源豐富、企業(yè)百花齊放、產(chǎn)業(yè)鏈條不斷完善、醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)嫻熟，有望發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，逐漸成為全球細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)中心。

從醫(yī)生到醫(yī)藥研發(fā)人員到創(chuàng)業(yè)者

和很多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的明星創(chuàng)業(yè)者一樣，呂璐璐博士也經(jīng)歷了從醫(yī)生、醫(yī)藥研發(fā)人員再到創(chuàng)業(yè)者的角色轉(zhuǎn)換。

呂璐璐博士的職業(yè)起點(diǎn)是血液科醫(yī)生。2001年，她參與完成國(guó)內(nèi)首例臍血移植治療兒童白血病；2004年，她參與完成了國(guó)內(nèi)首次建立臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞分離技術(shù)；2005年，她赴美國(guó)紐約醫(yī)學(xué)院Westchester 醫(yī)療中心，從事造血細(xì)胞移植和間充質(zhì)干細(xì)胞研究。讓更多安全有效的創(chuàng)新技術(shù)與藥物進(jìn)入臨床應(yīng)用，讓患者獲益，是呂璐璐博士一直不變的初心。

2007年，呂璐璐博士從臨床和科研工作轉(zhuǎn)向血液和腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)和新產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃領(lǐng)域，在這個(gè)領(lǐng)域深耕了10年。她曾在諾華、健贊、羅氏、阿斯利康和默沙東等跨國(guó)公司關(guān)鍵崗位任職，在靶向藥物、免疫治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)和產(chǎn)品生命周期管理經(jīng)驗(yàn)。在格列衛(wèi)、赫賽汀、泰瑞沙和可瑞達(dá)等劃時(shí)代腫瘤產(chǎn)品的注冊(cè)研發(fā)和市場(chǎng)拓展中發(fā)揮重要作用。

前20年的醫(yī)生與藥企工作經(jīng)歷，都是為今天的事業(yè)做準(zhǔn)備，在作為一名醫(yī)藥人的使命感的召喚下，2018年6月，呂璐璐博士離開跨國(guó)制藥企業(yè)，加入國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)的行列，創(chuàng)立合源生物并擔(dān)任首席執(zhí)行官。

呂璐璐博士說，堅(jiān)信免疫細(xì)胞“活的藥物”未來會(huì)成為根治腫瘤的主要手段。無論是當(dāng)醫(yī)生、做科研，還是創(chuàng)業(yè)做公司，“我作為一個(gè)醫(yī)藥人的初心始終沒變，為中國(guó)癌癥患者帶來革命性的新興治療方式，推動(dòng)創(chuàng)新細(xì)胞治療產(chǎn)品的普及?！?