中國網(wǎng)此案經(jīng)3月11日訊 日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，上?？禈螨X科醫(yī)械廠因生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械，被上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械手術(shù)刀柄113把，并被罰款54361.44元。

行政處罰決定書顯示，上?？禈螨X科醫(yī)械廠生產(chǎn)的型號規(guī)格為3#、批號為20-03、生產(chǎn)日期為2020年8月5日的手術(shù)刀柄被上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局抽檢，經(jīng)上海市醫(yī)療器械檢測所檢驗，該產(chǎn)品的“刀柄頭部尺寸”項目不符合YY0175-2005《手術(shù)刀柄》的要求。

經(jīng)查，2020年8月5日，上?？禈螨X科醫(yī)械廠在位于浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋路957號A幢、D幢的生產(chǎn)場所內(nèi)生產(chǎn)型號規(guī)格為3#、批號為20-03的手術(shù)刀柄共計2973把；除抽樣用10把外，自2020年8月6日至2020年9月2日期間，上?？禈螨X科醫(yī)械廠以18.20元/把-19.04元/把不等(含稅)的銷售單價對外售出2963把，后召回113把，實際售出2850把。

上?？禈螨X科醫(yī)械廠的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械的行為，被沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械手術(shù)刀柄113把，并被罰款54361.44元。

天眼查顯示，上海康橋齒科醫(yī)械廠成立于2015年4月，注冊資本為300萬元。王忠為持股99%的大股東，也是法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。