編者按：
這個(gè)四月，骨科類高值醫(yī)用耗材國采落地進(jìn)度加快，多部門發(fā)文要求糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，多個(gè)企業(yè)發(fā)布年度業(yè)績成績單……行業(yè)變革持續(xù)演進(jìn)。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者梳理了2021年4月醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生的重大事件，與讀者一起回顧。
政策動(dòng)態(tài)
部分骨科類高值醫(yī)用耗材國采繼續(xù)推進(jìn)
4月5日，國家醫(yī)保局官微發(fā)布消息，3月31日-4月2日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫赴江蘇調(diào)研藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。在此之前，4月1日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，開始人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集。
寧波市部分醫(yī)用耗材集采結(jié)果公布
4月7日，寧波市部分醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購結(jié)果公布。最終19家供應(yīng)商的358個(gè)產(chǎn)品中選，其中“負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”平均降幅90.52%，最大降幅達(dá)96.76%，某公司的主流產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)從4260元直接降至138元。“一次性活檢針”平均降幅43.10%，最大降幅達(dá)91.54%。
國家發(fā)改委、商務(wù)部：鼓勵(lì)高端醫(yī)療裝備首臺(tái)(套)在海南進(jìn)行生產(chǎn)
4月7日，國家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)的《國家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》指出，鼓勵(lì)高端醫(yī)療裝備首臺(tái)(套)在海南進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)在海南落戶生產(chǎn)的列入首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，按照國產(chǎn)設(shè)備首臺(tái)(套)有關(guān)文件要求執(zhí)行。
財(cái)政部會(huì)同國家醫(yī)保局對(duì)醫(yī)藥企業(yè)“查賬”
4月12日，財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布“醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息檢查公告”，依據(jù)《會(huì)計(jì)法》，針對(duì)人民群眾長期反映的藥價(jià)虛高頑疾，財(cái)政部會(huì)同國家醫(yī)保局于2019年對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查。
黑龍江發(fā)布《關(guān)于調(diào)整高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息的公示》
4月22日，黑龍江公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息的公示》。本次價(jià)格信息調(diào)整包括1008個(gè)產(chǎn)品，涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂普等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。
國家醫(yī)保局關(guān)注醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)
4月23日，國家醫(yī)保局官微發(fā)布推文，國家醫(yī)保局價(jià)格招采司召開醫(yī)藥配送企業(yè)座談會(huì)，局黨組成員、副局長陳金甫同志出席會(huì)議并講話，國家醫(yī)保局價(jià)格招采中心專家組部分成員、行業(yè)協(xié)會(huì)代表、企業(yè)代表參加會(huì)議。會(huì)議主要討論了深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革、醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)、供應(yīng)保障能力等內(nèi)容。
江蘇骨科等耗材談判 最高降幅92%
4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯(lián)盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫(yī)用耗材帶量續(xù)約擴(kuò)圍談判。經(jīng)過4個(gè)小時(shí)多輪的報(bào)價(jià)和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發(fā)不可吸收夾三類產(chǎn)品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。
國家藥監(jiān)局：3月121個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批
4月25日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2021年3月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
多部門發(fā)文要求糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)
4月27日，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局等9個(gè)部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，要求整治收受“紅包”、耗材捆綁等現(xiàn)象。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
海爾生物醫(yī)療與中國醫(yī)療器械有限公司合作
4月1日 ， 海爾生物醫(yī)療與中國醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。在此次戰(zhàn)略合作中，海爾生物醫(yī)療將積極強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和智能制造優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮智能耗材柜、智能試劑柜及其他物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)用冷藏設(shè)備的先進(jìn)技術(shù)實(shí)力，打造行業(yè)領(lǐng)先的藥品試劑網(wǎng)場景方案。作為國內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)，中國醫(yī)療器械有限公司聚合全國經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)服務(wù)、SPD信息系統(tǒng)、FLI+創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式等方面的資源，提供完整的醫(yī)藥供應(yīng)鏈，進(jìn)一步加快物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)展，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了重要路徑。
聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地啟用
4月10日，聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地正式啟用。該基地投用后，到2028年，將實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備本土化生產(chǎn)和銷售，預(yù)計(jì)年收入百億元。據(jù)介紹，聯(lián)影醫(yī)療將在武漢重點(diǎn)打造聯(lián)影高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)及智能制造中心，自主研發(fā)生產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備等先進(jìn)醫(yī)療裝備。
新華醫(yī)療子公司與強(qiáng)生醫(yī)療終止業(yè)務(wù)代理合作
4月20日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“新華醫(yī)療”)下屬子公司上海泰美醫(yī)療器械有限公司是強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司骨科關(guān)節(jié)、神經(jīng)介入等產(chǎn)品的總代理商。受醫(yī)用高值耗材集中帶量采購等影響，綜合考慮代理業(yè)務(wù)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)及毛利率水平等因素，經(jīng)上海泰美與強(qiáng)生醫(yī)療協(xié)商一致，上海泰美擬于 2021 年 6 月 30 日與強(qiáng)生醫(yī)療終止業(yè)務(wù)代理合作。
國藥集團(tuán)董事長：重點(diǎn)打造醫(yī)療器械研發(fā)制造板塊
4月21日，根據(jù)國藥器械官微信息，國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示，作為國藥集團(tuán)“四輪驅(qū)動(dòng)”的另一個(gè)驅(qū)動(dòng)輪，醫(yī)療器械研發(fā)制造正成為國藥集團(tuán)重點(diǎn)打造的業(yè)務(wù)板塊。
邁瑞2020年?duì)I收210.26億
4月29日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布2020年度報(bào)告及2021年一季報(bào)。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020全年實(shí)現(xiàn)營收210.26億元，同比增長27%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤66.58億元，同比增長42.24%。數(shù)據(jù)顯示，2021年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營收57.81億元，同比增長21.93%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤17.15億元，同比增長30.59%。
碧迪醫(yī)療與智飛生物簽約
4月27日，國內(nèi)大型疫苗企業(yè)智飛生物與位列財(cái)富500強(qiáng)的全球醫(yī)療技術(shù)巨頭碧迪醫(yī)療在重慶簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，基于各自在疫苗研發(fā)生產(chǎn)以及在藥品預(yù)灌封技術(shù)與供應(yīng)鏈管理端的優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)國內(nèi)免疫規(guī)劃建設(shè)步伐，積極助力緩解全球疫苗接種與疫情防控壓力。
福建省第二批醫(yī)用耗材集采文件公布
4月27日，福建省醫(yī)保局發(fā)布的《福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》顯示,福建省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三部門共同研究，擬定了心臟雙腔起搏器、冠脈擴(kuò)張球囊、單焦點(diǎn)人工晶狀體、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬腦(脊)補(bǔ)片、腹股溝疝補(bǔ)片等7類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿，開始耗材帶量采購。