來源：米內(nèi)網(wǎng)

6月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元。目前，該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有超過40家，其中，成都恒瑞制藥、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團等超過20家企業(yè)過評。

資料顯示，二甲雙胍是糖尿病患者的首選治療藥物，具有降糖、改善胰島素抵抗等作用。國內(nèi)外上市主要劑型是片劑，而緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應(yīng)，并減少每日服藥次數(shù)，由每日服藥2-3次降低為每日1次，進而提高了藥物安全性和順應(yīng)性。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元，其中，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速最快，同比增長超過20%。

鹽酸二甲雙胍緩釋片生產(chǎn)廠家有超過40家，其中，成都恒瑞制藥、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團等超20家企業(yè)已過評。目前，重慶科瑞南海制藥、海南海力制藥等5家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中；山東新時代藥業(yè)、哈爾濱珍寶制藥、辰欣藥業(yè)等9家企業(yè)以新分類報產(chǎn)在審評審批中，獲批后將視同過評。