中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月23日訊 翰森制藥集團(tuán)有限公司(“翰森制藥”)自主研發(fā)的1類新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)昨日獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。

恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個(gè)1類創(chuàng)新藥，也是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋，是首個(gè)中國(guó)原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物。

富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過(guò)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，擁有更高細(xì)胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)肝靶向，同時(shí)有效提高藥物血漿穩(wěn)定性，降低全身TFV暴露，長(zhǎng)期治療更安全。

臨床研究結(jié)果顯示：與富馬酸替諾福韋酯(Viread,TDF)相比，恒沐只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效，抗病毒療效與一線藥物相當(dāng)，同時(shí)，對(duì)骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬(wàn)例，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬(wàn)-3000萬(wàn)例。