中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月30日訊 昨日，天津省藥監(jiān)局公開的一則行政處罰決定書顯示，諾康(天津)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)、經(jīng)營不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械被罰款2萬元。

根據(jù)處罰決定書，諾康(天津)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩” 每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力檢驗(yàn)結(jié)果不符合要求，被綜合判定為不合格。執(zhí)法人員對企業(yè)庫房進(jìn)行檢查，成品庫存涉及的批號(hào)為Y20120601的不合格一次性使用醫(yī)用口罩4.79萬只，貨值6140.72元。

處罰決定書顯示，諾康(天津)醫(yī)療器械有限公司的行為滿足生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的構(gòu)成要件，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款，被沒收違法生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩4.79萬只并罰款2萬元。

資料顯示，諾康(天津)醫(yī)療器械有限公司成立于2020年4月，主要從事第二類醫(yī)療器械、醫(yī)用口罩生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。董友才為法定代表人、執(zhí)行董事、經(jīng)理。