華北制藥因供貨不足提出放棄中選資格 聯(lián)采辦回應(yīng)處罰決定

4家布洛芬中標(biāo)企業(yè) 華北制藥價(jià)格最高

針對(duì)首家因斷供被處罰的企業(yè)，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行了回應(yīng)。北京青年報(bào)記者了解到，針對(duì)有猜測(cè)稱(chēng)華北制藥違約是因?yàn)榧芍羞x價(jià)格低影響了利潤(rùn)，對(duì)此，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室回應(yīng)表示，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。

中標(biāo)必須履約、違約必受懲戒

國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”)將華北制藥納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

聯(lián)采辦表示，截至7月底，第三批集采已實(shí)施9個(gè)月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購(gòu)量的1.5倍。第四批集采已實(shí)施3個(gè)月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購(gòu)量的45%?？傮w來(lái)看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購(gòu)協(xié)議，按照約定采購(gòu)量嚴(yán)格履約，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購(gòu)量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購(gòu)量?jī)?nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國(guó)家組織藥品集采以來(lái)的首次。

關(guān)于華北制藥違約事宜，聯(lián)采辦已經(jīng)在8月20日的公告中說(shuō)明，由于該公司在第三批國(guó)家組織藥品集采中選的布洛芬緩釋膠囊未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。近期，我們也注意到華北制藥就此發(fā)布了公告，承認(rèn)供應(yīng)不足主要是公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位等原因?qū)е?。因此，華北制藥此次違約失信的事實(shí)是清楚的。

國(guó)家組織藥品集采標(biāo)書(shū)中明確約定，企業(yè)不履行供貨承諾，影響到臨床使用的，將列入“違規(guī)名單”并視情節(jié)輕重予以處置。鑒于這是全國(guó)集采以來(lái)第一起中選企業(yè)無(wú)法完成約定采購(gòu)量而放棄中選資格的事件，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈，聯(lián)采辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會(huì)釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲戒”的強(qiáng)烈信號(hào)。

取消其2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰，是基于其在一個(gè)省內(nèi)無(wú)法供應(yīng)約定采購(gòu)量作出的適當(dāng)懲處。下一步，聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個(gè)省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題，有關(guān)省份也將及時(shí)啟動(dòng)處置措施。同時(shí)，山東省有關(guān)部門(mén)正在依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，對(duì)華北制藥的違約事實(shí)開(kāi)展信用評(píng)級(jí)，不同等級(jí)的信用評(píng)級(jí)結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。

四家中選企業(yè)華北制藥價(jià)格最高

有猜測(cè)稱(chēng)，華北制藥違約是因?yàn)榧芍羞x價(jià)格低影響了利潤(rùn)，對(duì)此，集采辦表示，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價(jià)格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。

集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上銷(xiāo)售價(jià)與中選價(jià)接近，但由于未實(shí)施帶量采購(gòu)，2020年該藥銷(xiāo)售額僅有50余萬(wàn)元。集采后，采用“量?jī)r(jià)掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬(wàn)粒，一年銷(xiāo)售額可超2000萬(wàn)元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

集采辦表示，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品價(jià)格虛高問(wèn)題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國(guó)際主要國(guó)家平均價(jià)格的2-3倍，與此同時(shí)，主流醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占銷(xiāo)售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)，既加重了群眾和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，助長(zhǎng)了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)展集中帶量采購(gòu)改革的初衷，就是把藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出去，促使藥價(jià)回歸合理水平，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使患者用得起藥。

集采辦表示，在采購(gòu)標(biāo)書(shū)中要求企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選結(jié)果。因此，中選企業(yè)和中選價(jià)格是企業(yè)自主報(bào)價(jià)、市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果。在新的采購(gòu)模式下，企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，應(yīng)通過(guò)恰當(dāng)?shù)膽?zhàn)略布局和產(chǎn)品管線，高效的組織管理能力和供應(yīng)鏈體系，以及規(guī)?；?、集約化的生產(chǎn)方式等，進(jìn)而獲取市場(chǎng)認(rèn)可的盈利，而不是由政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)的保護(hù)，通過(guò)加重群眾負(fù)擔(dān)的方式取得利潤(rùn)。這也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。

集采辦在此也提醒，集中帶量采購(gòu)改革后，按協(xié)議價(jià)格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報(bào)低價(jià)而不供應(yīng)的錯(cuò)誤做法。

已按既定遴選程序確定替補(bǔ)企業(yè)

集采辦表示，華北制藥申請(qǐng)放棄中選資格后，山東省醫(yī)保部門(mén)立刻啟動(dòng)備選企業(yè)程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤(rùn)都制藥在國(guó)家組織集采的中選價(jià)4.05元每盒(20粒)供應(yīng)，該價(jià)格低于華北制藥的中選價(jià)，山東省患者將以更低的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)到同樣通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

集采辦表示，過(guò)去幾批集采中，已經(jīng)通過(guò)優(yōu)化規(guī)則，逐步增加了中選企業(yè)數(shù)量，強(qiáng)化了供應(yīng)保障，下一步還將進(jìn)一步完善以下措施。

一是加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)和處置。進(jìn)一步明確企業(yè)供應(yīng)履約責(zé)任，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))，要求中選企業(yè)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購(gòu)合同組織生產(chǎn)供應(yīng)，滿足中選藥品采購(gòu)需求。聯(lián)采辦將加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，針對(duì)采購(gòu)中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)不履行供貨協(xié)議等問(wèn)題，予以嚴(yán)肅處理。同時(shí)，各省份也將積極履職盡責(zé)，按照國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，通過(guò)信用評(píng)價(jià)壓實(shí)中選企業(yè)履約的主體責(zé)任，對(duì)于中選后無(wú)法履約的企業(yè)給予失信評(píng)級(jí)，并作出相應(yīng)處置。

二是切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評(píng)級(jí)在藥品集中采購(gòu)領(lǐng)域的應(yīng)用。加強(qiáng)違規(guī)、失信結(jié)果的運(yùn)用，在今后的國(guó)家和省級(jí)集中帶量采購(gòu)申報(bào)條件中，進(jìn)一步對(duì)違規(guī)、失信的企業(yè)有所約束。在開(kāi)展已集采藥品協(xié)議期滿的接續(xù)工作時(shí)，強(qiáng)化供應(yīng)、信用在產(chǎn)生中選企業(yè)過(guò)程中的權(quán)重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。

三是執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定性。國(guó)家組織藥品集采相關(guān)文件已明確，當(dāng)中選企業(yè)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求的時(shí)候，所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)選擇程序，確保臨床供應(yīng)充足且價(jià)格合理。