日前，中醫(yī)藥臨床研究合作項(xiàng)目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”總結(jié)會(huì)在中法兩國(guó)通過(guò)視頻連線召開(kāi)，主會(huì)場(chǎng)設(shè)在中國(guó)•泰州，分會(huì)場(chǎng)設(shè)在法國(guó)•巴黎。

中方主席由課題負(fù)責(zé)人、江蘇省中醫(yī)院教授孫偉擔(dān)任，法方主席由法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)比提耶醫(yī)院教授伊莎貝拉擔(dān)任。

在合同研究組織(CRO)江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科技有限公司總經(jīng)理尹慶鋒報(bào)告臨床研究監(jiān)查情況、上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心黃繼漢博士報(bào)告臨床研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果后，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱進(jìn)行二級(jí)揭盲，揭開(kāi)了臨床研究結(jié)果的神秘面紗。

“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”以一線西藥150mg厄貝沙坦作為對(duì)照藥，以2型糖尿病腎臟疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、24小時(shí)尿蛋白等指標(biāo)為療效指標(biāo)，觀察期24周。研究共入組患者413例，其中黃葵膠囊治療組137例，厄貝沙坦對(duì)照組138例，黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦治療組138例。

研究結(jié)果顯示，對(duì)于糖尿病腎病ACR、24小時(shí)尿蛋白療效指標(biāo)，黃葵膠囊組與厄貝沙坦組的療效相當(dāng)且更具優(yōu)勢(shì)，黃葵膠囊組下降值大于厄貝沙坦組；黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦組的療效更加優(yōu)于厄貝沙坦組。

孫偉主席進(jìn)行了課題總結(jié)，黃葵膠囊治療組尿蛋白下降的效果比厄貝沙坦對(duì)照組更明顯，黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦組下降結(jié)果最為顯著。中成藥黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當(dāng)且更具優(yōu)勢(shì)，中西合并用藥療效更加顯著。表明作為世界難題的2型糖尿病腎病蛋白尿的治療又增添了有可靠循證證據(jù)的黃葵膠囊，也增添了黃葵膠囊合并厄貝沙坦聯(lián)合治療的方案。

“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”是在2007年中法兩國(guó)政府簽訂中醫(yī)藥領(lǐng)域合作的政府協(xié)議下應(yīng)運(yùn)而生。本課題2011年開(kāi)始先后被法方政府、國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)(法國(guó)政府課題編號(hào)COMPL126,P13001、國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題編號(hào)GZY-KJS-2019-017 )。在中法兩國(guó)政府的支持和關(guān)心下，三家課題責(zé)任單位經(jīng)過(guò)多次考察、互訪、交流，9家中、西醫(yī)三甲醫(yī)院腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科參與，歷經(jīng)十年努力，按照國(guó)際臨床研究高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，完成了臨床研究，取得了令人振奮的研究成果。