很快又將有一批藥品納入醫(yī)保目錄了。11月9日，為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式啟動。綜合多家證券研報數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計約有20個創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)、CAR-T療法等，涉及貝達(dá)藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥企。針對此次談判，抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會大幅降價，定價120萬元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進入目錄，都成為人們關(guān)注的焦點。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥醫(yī)保擴圍
11月9日上午9時起，在國家醫(yī)保談判現(xiàn)場，新一輪醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判在膠著中開始。目前砍價幅度和入選企業(yè)都還蒙著神秘的面紗，據(jù)媒體報道，這次藥企跟醫(yī)保局都提前簽了保密協(xié)議，不能透露信息。
相較于去年751個品種通過形式審查，今年進入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個。根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是人們關(guān)注的焦點。在2020年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.6%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達(dá)60%-85%。
中國藥學(xué)會和中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍(lán)皮書》顯示，在2016-2020年上市的34款創(chuàng)新藥中，已有26種藥品進入醫(yī)保目錄，占比達(dá)76.5%。創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時間也大大縮短，2017年新藥從上市到進入醫(yī)保要花4-9年不等，2019年縮短至1-8年，2020年進一步壓縮至0.5-5年。
國家醫(yī)保局曾表示，如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行。
天價抗癌藥會降價嗎
解決“看病難、看病貴”一直是我國醫(yī)療領(lǐng)域改革的重要工作，醫(yī)保藥品目錄也是推動藥品降價的一個重要途徑。自2018年國家醫(yī)療保障局成立以來，已讓433個新藥、好藥進入醫(yī)保目錄，平均降價54%，183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄，為老百姓提供更優(yōu)質(zhì)、更公平、更有效的藥品保障。
一位醫(yī)療領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴北京商報記者，治療糖尿病的藥物達(dá)格列凈進入醫(yī)保目錄后，價格只需要原來的一半，病人使用得很滿意。“此次談判的大多是價格高的藥物，還有很多是抗癌藥物，更多藥品進入醫(yī)保目錄對于患者來說絕對是好事，真正讓利于民，也能夠保障全民用藥的公平性?！痹摌I(yè)內(nèi)人士表示，“特別是疫情以來，一些縣級基層醫(yī)院經(jīng)營比較困難，藥企降價也有助于這些醫(yī)院降低成本，減少藥占比，加快周轉(zhuǎn)。”
在眾多藥品中，此次談判有一款抗癌藥尤其受到關(guān)注，那就是定價高達(dá)120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。
這一新型療法進入大眾視野，要追溯到今年8月。國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院?；加袕浡驜細(xì)胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時沒有癌細(xì)胞，癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。
這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥，已經(jīng)通過了醫(yī)保初審，能夠參與此次談判。它能否順利進入醫(yī)保目錄并大幅降價呢？“CAR-T太貴，即使降價也很難進入醫(yī)保?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對北京商報記者表示。
安信證券分析師馬帥在分析中也指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細(xì)胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預(yù)計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。
推動藥品放量和創(chuàng)新
雖然在談判首日，藥企負(fù)責(zé)人大多表情嚴(yán)肅、守口如瓶，但近期，多家藥企早已陸續(xù)透露已在為醫(yī)保談判積極做準(zhǔn)備。
11月5日，國內(nèi)生物醫(yī)藥巨頭百濟神州表示，對于即將到來的醫(yī)保談判正在準(zhǔn)備中，符合條件的產(chǎn)品包括新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細(xì)胞癌(HCC)適應(yīng)證的百澤安、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應(yīng)證的百悅澤，以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的百匯澤。
此前，榮昌生物披露招股說明書，稱公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌，分別于2021年3月、2021年6月在國內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市，公司正積極準(zhǔn)備參與醫(yī)保談判的相關(guān)資料，以期能在短時間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，有效、快速促進產(chǎn)品銷售。
趙衡表示，“由于不是集采，國談不保證用量大，但能進入醫(yī)保還是會給藥企明顯帶量的，所以很多藥企愿意降價進入醫(yī)保。醫(yī)保改革主要是通過戰(zhàn)略性購買來推動市場變革，通過納入更多新藥來推動產(chǎn)品創(chuàng)新”。
對于藥品納入醫(yī)保目錄實現(xiàn)以價換量，近年來在相關(guān)數(shù)據(jù)上體現(xiàn)明顯。今年7月，國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答復(fù)中表示，經(jīng)過三年連續(xù)調(diào)整，共計233個藥品通過談判成功納入醫(yī)保目錄，患者對藥品可及性大幅提升，企業(yè)也達(dá)到了市場銷量預(yù)期。最終實現(xiàn)了“市場換價格”的目標(biāo)。
藥品數(shù)據(jù)平臺醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)也顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實現(xiàn)了128%、337%、39%的增長。