中國網(wǎng)財經(jīng)11月18日訊(記者杜丁 見習記者安荻)昨日，國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法典型案例。

其中，2021年4月15日，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對廣州朵恩美容儀器有限公司現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)公司在經(jīng)營場所內(nèi)擺放未標示有產(chǎn)品名稱、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)等信息的相關產(chǎn)品3臺。

經(jīng)調(diào)查，根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預期用途、工作原理等，涉案產(chǎn)品中2臺應當按照第二類醫(yī)療器械管理，1臺應當按照第三類醫(yī)療器械管理。公司在2021年1月18日至2021年4月15日期間存在經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的行為，其涉案產(chǎn)品總貨值共計22100元，違法所得共計11900元。

通報稱，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十三條等規(guī)定，對廣州朵恩美容儀器有限公司作出行政處罰：1.沒收違法所得11900元；2.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品；3.對公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器的行為處以罰款298350元；4.責令公司改正擅自變更經(jīng)營場所和庫房地址的行為，并對該行為處以罰款16000元；5.責令公司改正從不具有資質(zhì)的個人購進醫(yī)療器械的行為，并對該行為處以罰款16000元，累計罰沒款342250元。

資料顯示，廣州朵恩美容儀器有限公司成立于2017年04月27日，經(jīng)營范圍包括家用美容、保健電器具制造；醫(yī)療用品及器材零售(不含藥品及醫(yī)療器械)等。劉志萍為法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。