中國網(wǎng)財經(jīng)11月18日訊(記者杜丁 見習(xí)記者安荻)昨日，國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法典型案例。

其中，2021年3月10日，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部有限公司現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)公司在經(jīng)營場所存放無中文標(biāo)識的相關(guān)產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查，根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、工作原理等，涉案產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理。公司存在使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械的行為，其涉案產(chǎn)品貨值共計11900元。

通報稱，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十六條第一款第(三)項、第六十八條第(二)項的規(guī)定對廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部有限公司作出行政處罰：1.責(zé)令公司改正未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為并給予警告；2.責(zé)令公司改正使用未依法注冊醫(yī)療器械的行為；3.沒收違法使用的醫(yī)療器械；4.罰款89250元。

資料顯示，廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部有限公司成立于2018年01月11日，經(jīng)營范圍包括非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營;醫(yī)療用品及器材零售(不含藥品及醫(yī)療器械);醫(yī)療技術(shù)研發(fā);醫(yī)療技術(shù)推廣服務(wù);醫(yī)療技術(shù)咨詢等。李軍為法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。