5月5日晚間，百濟神州(BGNE.US，06160.HK；688235.SH)公布2022年第一季度業(yè)績。

報告期內(nèi)，公司收入為3.066億美元，同比(較上年同期)下降50.4%；產(chǎn)品收入為2.616億美元，同比上升146%；每股凈虧損為0.33美元。

2021年12月15日，百濟神州在上交所科創(chuàng)板掛牌交易，成為全球首家實現(xiàn)在納斯達克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè)。

百濟神州此前強調(diào)，按照中國、美國兩地上市不同的會計原則和適用規(guī)則，財務(wù)指標及數(shù)據(jù)存在一定區(qū)別。

公告顯示，截至2022年3月31日，百濟神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資約為63億美元。公司凈虧損為4.343億美元，上年同期為6650萬美元，第一季度由盈轉(zhuǎn)虧主要由于合作收入的減少。公告指出，報告期內(nèi)公司合作收入為4510萬美元，較上年同期的4.998億美元大幅下滑，主要是由于公司上年同期對諾華就百澤安達成的合作預(yù)付款進行的大部分收入確認。

百濟神州表示，得益于在中國和美國的銷售額增長，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)今年第一季度的全球銷售額同比增長372%至1.043億美元。百悅澤是中國首個出海的創(chuàng)新藥，已在47個國家及地區(qū)獲批。

分地區(qū)來看，該產(chǎn)品在美國的銷售額為6790萬美元，同比增長570%。在中國，百悅澤收入為3350萬美元，同比增長180%，主要得益于包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)在內(nèi)的所有已獲批適應(yīng)癥中的銷售額顯著增長。

PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)是百濟神州的另一款自研產(chǎn)品。今年第一季度，百澤安在中國的銷售額為8760萬美元，同比增長約79%。百濟神州在財報中表示，報告期內(nèi)，更多適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)，醫(yī)保報銷范圍擴大帶來更多新患者需求，持續(xù)推動了百澤安的市場滲透率的提升和市場份額的擴大。

研發(fā)方面，今年第一季度，百濟神州的研發(fā)費用為3.899億美元，同比增加約22%。此外，百濟神州位于美國新澤西州霍普韋爾的旗艦生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已破土動工。

公告指出，包括百悅澤對比伊布替尼用于治療慢性淋巴細胞白血病的ALPINE試驗結(jié)果在內(nèi)的最新全球臨床數(shù)據(jù)，為FDA和EMA正在審評的上市申請?zhí)峁┲С帧?/p>

值得關(guān)注的是，百澤安聯(lián)合化療治療食管鱗狀細胞癌的RATIONALE306試驗期中分析取得的積極結(jié)果顯示，總生存期的改善具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義。此前，百濟神州在2021年首次向FDA遞交了百澤安針對二線鱗狀食管癌(ESCC)的新藥上市申請，該申請是基于全球多中心的3期試驗數(shù)據(jù)。該藥在美國上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日。

百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(John V. Oyler)表示，“憑借公司在亞洲、美國和歐洲的全球商業(yè)化表現(xiàn)，我們在第一季度取得了巨大的進展，持續(xù)鞏固了公司的戰(zhàn)略性競爭優(yōu)勢?！?/p>

百濟神州首席財務(wù)官王愛軍表示，隨著上市申請的不斷獲批以及預(yù)期里程碑事件的推動，公司收入預(yù)計在未來還將繼續(xù)保持良好的勢頭。

截至北京時間5月5日，百濟神州港股收漲1.97%，報收98.35港元，市值1313億港元；A股收跌0.17%，報收91.84元，市值1118億元；美股收跌0.32%，報收163美元。