國(guó)內(nèi)上市2年 批簽發(fā)量逐年大幅增長(zhǎng)依舊“一針難求” 北京青年報(bào)調(diào)查——

九價(jià)HPV疫苗平價(jià)難尋 民營(yíng)醫(yī)院有現(xiàn)貨？

九價(jià)宮頸癌(HPV)疫苗自2018年4月在中國(guó)上市起就處于“一針難求”的狀態(tài)。兩年過(guò)去了，現(xiàn)狀如何？

北京青年報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如社區(qū)衛(wèi)生中心免疫接種門診依然處于無(wú)貨狀態(tài)。但與以前最大的不同是：已不接受提前預(yù)約。普通市民很難找到可以接種九價(jià)HPV疫苗的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診。不過(guò)，在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或電商平臺(tái)上就能很快找到高價(jià)九價(jià)HPV疫苗的蹤影，而且電商平臺(tái)上中介稱貨源充足。

調(diào)查

公立醫(yī)院接種門診大多沒(méi)貨

2018年4月，九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)地獲批上市，5月30日在海南進(jìn)行首針接種，價(jià)格為1318元/支。

9月14日，北青報(bào)記者電話咨詢北京市7家免疫接種門診，包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)免疫接種門診。其中只有一家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的客服人員立即表示“有現(xiàn)貨，可以馬上接種”。價(jià)格方面，一共三針，“如果單支付費(fèi)，2230一針；如果三支全付，可以享受優(yōu)惠套餐價(jià)5850元”。據(jù)報(bào)道，在公立醫(yī)院注射三針九價(jià)HPV疫苗價(jià)格為3369元，比民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格便宜2480元。但實(shí)際情況是公立醫(yī)院平價(jià)九價(jià)HPV疫苗很難找到。

北青報(bào)記者在咨詢其他6家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)免疫接種門診時(shí)，工作人員均表示“沒(méi)貨，不接種，不預(yù)約”。這個(gè)情況與一年前大不相同。2019年3月份，北京的一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種門診雖然也大多處于“斷貨”狀態(tài)，但還可以接受市民預(yù)約接種，就是排隊(duì)等候的人數(shù)比較多，“前面排著1000多人，這個(gè)月什么時(shí)候到貨、能到多少針都不知道，所以沒(méi)法告知具體接種時(shí)間?！碑?dāng)時(shí)一社區(qū)醫(yī)院工作人員這樣回答咨詢者。

對(duì)此，全國(guó)公共衛(wèi)生服務(wù)熱線工作人員表示，九價(jià)HPV疫苗屬于自愿、自費(fèi)接種的二類疫苗。她建議接種者參考疾控中心官網(wǎng)上公示名單聯(lián)系民營(yíng)醫(yī)院接種，“成功概率大一些”。

電商平臺(tái)上為中介 稱貨源充足

北青報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了民營(yíng)醫(yī)院，在電商平臺(tái)也能輕松找到九價(jià)HPV疫苗。

在某知名電商平臺(tái)，只要在搜索區(qū)輸入“九價(jià)HPV 北京”關(guān)鍵詞，就會(huì)立即彈出一串九價(jià)HPV疫苗商品，銷售價(jià)格在4800元至5500元不等。各家店鋪宣傳頁(yè)上均稱“現(xiàn)貨”，“可分期免息”，他們均為第三方中介平臺(tái)。接種流程是：消費(fèi)者下單購(gòu)買之后，平臺(tái)就會(huì)幫助消費(fèi)者預(yù)約指定接種醫(yī)院進(jìn)行注射。北青報(bào)記者注意到，電商平臺(tái)上銷售的HPV疫苗接種地址均為民營(yíng)醫(yī)院。對(duì)此，全國(guó)公共衛(wèi)生服務(wù)熱線工作人員提醒，在網(wǎng)絡(luò)商店選購(gòu)接種疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意其接種地點(diǎn)具體在哪里?！耙J(rèn)真參照疾控中心官網(wǎng)名單，”她說(shuō)，“如果這個(gè)醫(yī)院不是疾控中心官網(wǎng)名單上的醫(yī)院，最好不要前去接種。”

市場(chǎng)

疫苗進(jìn)口周期至少需要一年

據(jù)一位從事疫苗生產(chǎn)的業(yè)內(nèi)人士介紹，疫苗生產(chǎn)周期很長(zhǎng)，需要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、質(zhì)控、原產(chǎn)國(guó)檢測(cè)放行、中國(guó)檢測(cè)所檢測(cè)放行，四道程序走下來(lái)，至少需要一年時(shí)間。該業(yè)內(nèi)人士還表示，從九價(jià)HPV疫苗最佳使用年齡段來(lái)說(shuō)，應(yīng)該是進(jìn)入青春期時(shí)接種最好。但由于經(jīng)常會(huì)有疫苗短缺的報(bào)道，激發(fā)了更多婦女的接種愿望，從而推高了市場(chǎng)需求量，加大了貨源缺口。

智飛生物發(fā)布2020年半年財(cái)報(bào)顯示，其代理的默沙東九價(jià)HPV疫苗，2020年半年批簽發(fā)量(支)為2159778支，比2019年同比增長(zhǎng)83.13%，但仍無(wú)法滿足市場(chǎng)需求。

此外，該疫苗尚未國(guó)產(chǎn)化，也是市場(chǎng)緊俏的原因之一。截至2020年7月31日，國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批上市的九價(jià)宮頸癌疫苗生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)際上，目前僅默沙東公司有九價(jià)宮頸癌疫苗獲批生產(chǎn)并銷售。在國(guó)內(nèi)其九價(jià)疫苗通過(guò)重慶智飛生物制品股份有限公司代理銷售。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，九價(jià)宮頸癌疫苗2019年批簽發(fā)量為332.42萬(wàn)支，比2018年增長(zhǎng)173.35%，2020年上半年批簽發(fā)量為215.98萬(wàn)支，比上年同期增長(zhǎng)83.13%。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)

國(guó)產(chǎn)疫苗生產(chǎn)廠家——萬(wàn)泰生物8月28日發(fā)布公告稱，公司計(jì)劃于2020年9月4日與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)單位等召開(kāi)三期臨床啟動(dòng)會(huì)，并于9月5日開(kāi)始三期臨床試驗(yàn)研究，旨在評(píng)價(jià)該疫苗在18歲至45歲女性健康志愿者中的有效性和安全性。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)正在緊鑼密鼓地開(kāi)展九價(jià)HPV疫苗臨床工作。除了萬(wàn)泰生物已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。另外，沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段 。

提醒

二價(jià)四價(jià)同樣能預(yù)防宮頸癌

HPV是“人乳頭狀瘤病毒”的簡(jiǎn)稱，99%的宮頸癌都是感染HPV中的高危型HPV引起的，主要通過(guò)性接觸等途徑傳染。

而HPV疫苗作為目前唯一一種可以預(yù)防癌癥的疫苗受到廣泛關(guān)注。全球上市的HPV疫苗有三種，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，二價(jià)和四價(jià)疫苗能夠防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。

世界衛(wèi)生組織2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防16型、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無(wú)差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥。

疾病預(yù)防專家認(rèn)為，盡管二價(jià)HPV疫苗只針對(duì)16型和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。因此大家沒(méi)必要都盯著九價(jià)HPV疫苗，而且從性價(jià)比來(lái)說(shuō)，二價(jià)HPV疫苗遠(yuǎn)高于九價(jià)HPV疫苗。