中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月15日訊 日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第57號),其中,仟源醫(yī)藥生產(chǎn)的1批次“注射用阿洛西林鈉”不符合規(guī)定。
今日,山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(“仟源醫(yī)藥”,300254.SZ)發(fā)布“關(guān)于注射用阿洛西林鈉不合格情況公告”稱,公司獲得檢驗(yàn)報告后,立即啟動了召回程序,暫停了該產(chǎn)品生產(chǎn),并主動收集不良反應(yīng)報告;截止目前,公司未收到任何關(guān)于該產(chǎn)品的不良反應(yīng)報告的反饋。
公告稱,經(jīng)查,公司在 2020 年國家藥品抽檢中被抽取的 2.0g 注射用阿洛西林鈉(20190601 批),經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)院檢驗(yàn)為不合格(檢驗(yàn)報告編號:2020C0375),不合格項(xiàng)為溶液的澄清度。
仟源醫(yī)藥表示,公司 2019 年度注射用阿洛西林鈉銷售收入 117.37 萬元,占營業(yè)收入比例為0.10%;2020 年除福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)院購買 140 支用于抽檢外,公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前,公司已出售的產(chǎn)品在患者使用過程中未發(fā)生不良事件,未收到任何不良反應(yīng)的反饋。