中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月20日訊 近日在2020年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)年會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)感染病學(xué)術(shù)年會(huì)上，亮相了首個(gè)國(guó)產(chǎn)泛基因型全口服丙肝治療方案——“凱因方案”。
由北京凱因推出的“凱因方案”，即中國(guó)1類新藥鹽酸可洛派韋膠囊(凱力唯)及國(guó)內(nèi)首家索磷布韋片(賽波唯)的聯(lián)用方案，打破了丙肝泛基因型DAA藥物進(jìn)口壟斷的局面。丙肝患者采用此治療方案只需口服3個(gè)月藥物，SVR12(完成治療12周時(shí)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答)高達(dá)97%。
病毒性丙型肝炎(HCV)被稱為“沉默殺手”
資料顯示，病毒性丙型肝炎(HCV)起病隱匿，感染時(shí)往往沒(méi)有任何癥狀，容易被患者忽視，導(dǎo)致疾病進(jìn)展為肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)大幅提高，因此也被稱為“沉默殺手”。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%，即約有1.8億人感染。中國(guó)約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者，每年新增報(bào)告病例約20萬(wàn)，基層患者較多。
四位權(quán)威專家在2020年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)術(shù)年會(huì)和感染病學(xué)術(shù)年會(huì)期間解讀“凱因方案”
亞太肝病學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院魏來(lái)教授指出，中國(guó)丙肝患病人數(shù)居世界首位，防控工作任重而道遠(yuǎn)。2019年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)丙肝抗病毒治療率僅為1.3%。除了患者缺乏對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)、治療意愿不足的原因外，醫(yī)院及醫(yī)生的診療能力不強(qiáng)、隨訪機(jī)制不健全、丙肝直接口服抗病毒藥物(DAA)的可及性不足也是重要因素。
據(jù)介紹，既往慢丙肝的治療需根據(jù)HCV基因型選擇相應(yīng)的治療方案。近年來(lái)，丙肝抗病毒治療已經(jīng)進(jìn)入泛基因型時(shí)代，應(yīng)用泛基因型方案時(shí)無(wú)需檢測(cè)HCV基因型，國(guó)內(nèi)外指南均優(yōu)先推薦無(wú)干擾素的泛基因型方案。
打破歐美跨國(guó)藥企壟斷
據(jù)悉，國(guó)家1類新藥NS5A抑制劑凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)和國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的NS5B抑制劑賽波唯(索磷布韋片)聯(lián)用，打破歐美跨國(guó)藥企的壟斷，彌補(bǔ)了現(xiàn)有藥物的不足。
研究顯示，與同類藥物美國(guó)吉利德公司生產(chǎn)的丙通沙的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比，凱力唯與賽波唯的聯(lián)用在難治人群GT-3型患者中的療效甚至優(yōu)于丙通沙。中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)肝癌學(xué)組組長(zhǎng)、吉林大學(xué)第一醫(yī)院牛俊奇教授指出，研究數(shù)據(jù)顯示“凱因方案”對(duì)基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水平的持久應(yīng)答，對(duì)代償期肝纖維化及干擾素經(jīng)治患者，無(wú)需延長(zhǎng)治療周期，取得了非常理想的效果，將成為廣大丙肝患者的治療新選擇，研究結(jié)果已于今年8月發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《國(guó)際肝雜志》(Liver International)上。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院徐小元教授也指出，“凱因方案”最主要的特點(diǎn)是對(duì)基因3型患者的療效占一定優(yōu)勢(shì)。而此前，針對(duì)基因3型患者的各類藥物的療效都不是很理想?！斑@一結(jié)果非常鼓舞人心，待國(guó)產(chǎn)的原研新藥能在2030年消除丙肝的戰(zhàn)役中發(fā)揮一個(gè)重要不可代替的作用。”
中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強(qiáng)教授指出，此前，醫(yī)保雖然已有泛基因型藥物丙通沙覆蓋，但價(jià)格仍然偏貴，如果“凱因方案”作為國(guó)產(chǎn)的泛基因型代表藥物進(jìn)入到醫(yī)保后，將彌補(bǔ)現(xiàn)有藥物的不足，同時(shí)會(huì)有效降低藥物價(jià)格，減少國(guó)家的醫(yī)保負(fù)擔(dān)，讓更多的基層患者有藥可治。