國(guó)新辦29日舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》有關(guān)情況。對(duì)于藥品降價(jià)幅度是否對(duì)質(zhì)量有一定影響的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩作出回應(yīng)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩 來(lái)源：國(guó)新辦官網(wǎng)

有媒體問(wèn)：從此前國(guó)家集采藥品中選結(jié)果來(lái)看，中選藥品的價(jià)格降幅明顯，公眾對(duì)藥品降價(jià)幅度是否對(duì)質(zhì)量有一定影響也存在擔(dān)心，在集采常態(tài)化下如何加強(qiáng)對(duì)中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管？

崔浩指出，自從“4+7”集采試點(diǎn)工作以來(lái)，我們藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，概括起來(lái)有三個(gè)手段：

一是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的追溯管理。二是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。要求各地藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理，開(kāi)展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。三是采取嚴(yán)厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的，藥品監(jiān)管部門(mén)將依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。

崔浩指同時(shí)提到，企業(yè)中標(biāo)以后可能會(huì)面臨原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門(mén)也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門(mén)綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的正向激勵(lì)作用。