日本制藥企業(yè)小林化工公司成立于1946年,一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產和銷售,業(yè)務遍及日本全境以及部分海外市場。然而就是這樣一家老牌制藥公司,其生產的一款口服抗真菌藥卻因為一系列違規(guī)操作,混入了達日本相關規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分,導致239名患者健康受損,部分患者服用該藥后失去意識,造成22起交通事故,另有2人服下這種藥后死亡。但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關系。
圖片來源:央視新聞
這家藥企9日被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓116天,這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時間最長的處分。據當地媒體報道,這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規(guī),部分造假行為甚至長達40年,在該公司生產的約500種藥品中,約80%的藥品有虛假的制造記錄。