中國網(wǎng)財經(jīng)5月18日訊 賽諾菲巴斯德今日宣布，其與葛蘭素史克合作研發(fā)的重組新冠候選疫苗(含佐劑)在所有成人年齡段受試者中均產(chǎn)生了高中和抗體應(yīng)答率，相關(guān)數(shù)值與新冠肺炎感染康復(fù)者的應(yīng)答率相當(dāng)，這項II期試驗共入組了722名志愿者。

此外，一項全球關(guān)鍵性III期臨床研究預(yù)計將在未來幾周內(nèi)啟動。

賽諾菲巴斯德新冠候選疫苗II期臨床研究的中期結(jié)果顯示，所有年齡(18至95歲)及所有劑量組的受試者在第二劑疫苗注射后，血清轉(zhuǎn)化率均達(dá)到95%至100%，耐受性良好且無安全性問題。總體而言，候選疫苗誘導(dǎo)的中和抗體水平很高，與自然感染后產(chǎn)生的抗體水平相當(dāng)，且年齡相對較輕的成人(18至59歲)的中和抗體水平更高。既往有新冠感染證據(jù)者在單次注射后的中和抗體水平高，表明該疫苗非常有潛力開發(fā)為一款加強(qiáng)疫苗。

賽諾菲巴斯德全球負(fù)責(zé)人Thomas Triomphe表示，II期研究數(shù)據(jù)證實這款疫苗有望幫助全球應(yīng)對當(dāng)前的公共衛(wèi)生危機(jī)?！拔覀兩钪蛐枰喾N類型的疫苗，尤其是隨著病毒變異株的不斷出現(xiàn)，更需要高效且能在正常溫度下儲存的加強(qiáng)疫苗。基于這些研究結(jié)果，我們將全力開展全球III期臨床效力研究?！?/p>

這項III期臨床研究將入組來自各國的35000多名成年受試者，并將評估兩種疫苗配方針對D614(武漢)和B.1.351(南非)變異株的效力。同時，賽諾菲巴斯德與其合作伙伴計劃將針對多種變異株疫苗配方開展加強(qiáng)免疫研究，用于評估低劑量疫苗產(chǎn)生強(qiáng)大加強(qiáng)免疫應(yīng)答的能力，而不用考慮初始免疫的疫苗平臺。

一旦III期臨床研究取得積極結(jié)果并通過監(jiān)管審評，該疫苗預(yù)計將于2021年第四季度獲得首個上市許可。

據(jù)悉，本次賽諾菲巴斯德利用的重組技術(shù)是基于其現(xiàn)有的桿狀病毒表達(dá)平臺，該平臺已經(jīng)成功產(chǎn)出一款已在多個國家獲批上市的四價重組流感疫苗。相比傳統(tǒng)疫苗開發(fā)平臺，重組蛋白技術(shù)有利于快速研發(fā)疫苗，并在更短的時間內(nèi)大規(guī)模制備疫苗。在應(yīng)對傳染病大流行方面，有著十分顯著的優(yōu)勢。