中國網(wǎng)財經(jīng)6月2日訊 艾美疫苗股份有限公司官網(wǎng)消息顯示,該公司5月31日完成收購珠海麗凡達生物技術有限公司,控股50.1546%。業(yè)內(nèi)人士評價,此舉意味著艾美疫苗在掌握mRNA新冠疫苗技術上迎來實質(zhì)性突破,將加速推進國產(chǎn)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市。
艾美疫苗是國內(nèi)專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的大型疫苗集團,擁有疫苗生產(chǎn)的強大產(chǎn)業(yè)化實力。麗凡達生物是國內(nèi)僅有的3家擁有mRNA新冠疫苗臨床批件的企業(yè)之一。艾美疫苗收購麗凡達生物是生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)公司的結合,加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研發(fā)生產(chǎn)布局,加速了麗凡達生物mRNA技術產(chǎn)業(yè)化,對國內(nèi)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市起到推動作用。
艾美疫苗在此次收購前,已全資控股4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和2家研究院,擁有藥品生產(chǎn)許可證4項、藥品注冊批件9項、GMP證書6項。自2011年成立以來,艾美疫苗秉持“制造良心疫苗、健康天下蒼生”的使命,致力于成為全球疫苗行業(yè)領軍者。目前在售的漢遜瑞安®重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)、甲型肝炎滅活疫苗(人用二倍體細胞)、腮腺炎減毒活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero 細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等多款疫苗產(chǎn)品,市場份額均在國內(nèi)居于領先地位。
麗凡達生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗已在今年3月獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,正按計劃啟動臨床試驗。資深業(yè)內(nèi)人士告訴記者,目前國內(nèi)雖有3家企業(yè)投入mRNA技術研究,然而,僅麗凡達生物創(chuàng)始人彭育才博士擁有20年生物藥研發(fā)經(jīng)驗,曾任美國Biogen公司高級科學家。麗凡達生物自2017年正式投入mRNA產(chǎn)品研發(fā),目前擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送技術平臺,在藥物設計、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請多項發(fā)明專利。
信使核糖核酸(mRNA)是創(chuàng)新的藥物平臺,可廣泛用于蛋白替換療法、腫瘤免疫及疫苗。mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內(nèi),利用人體細胞產(chǎn)生蛋白抗原,激活免疫反應。跟傳統(tǒng)疫苗相比,它具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)成本低、安全性更好、藥效更突出等特點,更適合應對新冠病毒的快速變異。