中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月9日訊（記者 杜?。┤涨?，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn) Aducanumab(Aduhelm)用于治療阿爾茨海默病患者。

據(jù)了解，Aducanumab是FDA自2003年以來(lái)首個(gè)批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的新型療法，也是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制，即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。Aducanumab的臨床試驗(yàn)首次表明，阿爾茨海默病患者大腦中這些標(biāo)志性斑塊的減少有望減緩這種破壞性癡呆癥患者的臨床衰退。

阿爾茨海默病(AD)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性，并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡，患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年。該疾病目前無(wú)法被阻止或延遲，正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī)。

流行病學(xué)資料顯示，中國(guó)是全球阿爾茨海默病患者數(shù)量最多的國(guó)家，占全球五分之一。

“我國(guó)從2000年開(kāi)始進(jìn)入老齡化社會(huì)之后，迅速成為世界上人口老齡化速度最快的國(guó)家之一。最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲及以上人口達(dá)到18.70%?！?中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)主任委員、國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任、北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)王擁軍教授表示，作為一種常見(jiàn)的老年神經(jīng)退行性疾病，阿爾茨海默病具有隨年齡增長(zhǎng)而患病率增高，死亡率增加的特點(diǎn)。隨著老齡化的加速，中國(guó)阿爾茨海默病的患者人數(shù)也在迅速增加。

王擁軍教授表示，Aducanumab的FDA獲批給阿爾茨海默病的患者帶來(lái)了新的希望，也給阿爾茨海默病的研究帶來(lái)了曙光?！癋DA的加速批準(zhǔn)機(jī)制為偉大的創(chuàng)新鋪平了道路，特別是在腫瘤、艾滋病領(lǐng)域。1993年，第一個(gè)多發(fā)性硬化療法也通過(guò)加速批準(zhǔn)機(jī)制得到了批準(zhǔn)。”

目前中國(guó)在阿爾茨海默病的早篩、早診、早治和全病程管理等環(huán)節(jié)依舊與發(fā)達(dá)國(guó)家差距比較大。

據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)候任會(huì)長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)癡呆和認(rèn)知障礙學(xué)組組長(zhǎng)，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師陳曉春教授介紹，阿爾茨海默病的藥物研究并非一帆風(fēng)順，自2000年以來(lái)，已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗，失敗率高達(dá)99%?！鞍柎暮Ｄ”徽J(rèn)為是由大腦中β-淀粉樣蛋白(Aβ)的積聚而引起的。Aducanumab是迄今為止首個(gè)治療靶點(diǎn)明確、精準(zhǔn)清除Aβ、藥物作用機(jī)制明確的AD治療藥物。Aducanumab是自2003年以來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療阿爾茨海默病的新療法，也是首個(gè)且目前唯一一個(gè)針對(duì)該疾病明確病理機(jī)制，減少阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊的治療方法。其獲批是人類(lèi)與阿爾茨海默病近兩百年斗爭(zhēng)中的里程碑事件，為人類(lèi)最終戰(zhàn)勝阿爾茨海默病帶來(lái)信心。正如他汀類(lèi)藥物和 HIV 治療藥物的獲批激發(fā)了心血管和艾滋病治療領(lǐng)域突飛猛進(jìn)的發(fā)展，Aducanumab 的批準(zhǔn)也是如此，使人類(lèi)邁出了將阿爾茨海默病從無(wú)法治愈的絕癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽刂频穆约膊〉牡谝徊??！?