中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月4日訊 渤健日前宣布，旗下兩款治療多發(fā)性硬化新藥——富馬酸二甲酯腸溶膠囊(特菲達(dá))和氨吡啶緩釋片(復(fù)彼能)在國內(nèi)正式上市。

這兩款藥物均可用于治療多發(fā)性硬化(Multiple Sclerosis，以下簡稱MS)，前者兼具良好療效及安全性，可以更好地滿足MS患者對治療的不同需求；后者則是我國首個(gè)用于改善MS成人患者步行能力的治療方法，實(shí)現(xiàn)了治療零突破。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任暨中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會主任委員王擁軍教授表示，MS病理特征、臨床表現(xiàn)和病程均具有很強(qiáng)的異質(zhì)性，個(gè)體化治療至關(guān)重要?！备获R酸二甲酯腸溶膠囊的上市及其臨床應(yīng)用將為患者帶來全新選擇，可以為患者提供更多的治療選擇，治療方案更加靈活，并將豐富中國MS的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，使更多的MS患者獲益。氨吡啶緩釋片是目前唯一被美國FDA和歐盟EMA批準(zhǔn)針對于改善MS患者步行能力的藥物。它與疾病修正治療藥物聯(lián)合使用，提供了短期改善步行能力，長期減少疾病致殘的綜合治療方案。”

三分之一患者曾停止DMT治療

MS是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病，好發(fā)于20-40歲的中青年，是目前全球最常見的青壯年致殘性神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，一般來說，女性的患病率約是男性的2倍，因此這種疾病又稱為“美女病”。復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化是MS最常見的類型，約85%的患者確診時(shí)為此分型。

疾病修正治療(以下簡稱DMT)是國內(nèi)外治療指南及專家共識一致推薦的緩解期標(biāo)準(zhǔn)治療，是目前主流療法，有助于減少和減輕復(fù)發(fā)的頻率和殘疾嚴(yán)重程度。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師胡學(xué)強(qiáng)教授表示，有研究顯示，DMT治療越早越好，患者在確診后馬上開始DMT治療和等待2年后再開始治療，長期殘疾進(jìn)展方面的獲益有顯著性差別?！芭R床試驗(yàn)結(jié)果和超過十年的真實(shí)世界證據(jù)充分證明了，富馬酸二甲酯腸溶膠囊可幫助患者明顯減緩疾病進(jìn)程的發(fā)展，減少致殘病變的發(fā)生，是越早使用對患者越有益的藥物。”

逾八成患者存在步行障礙困擾

步行能力障礙是MS疾病的一個(gè)關(guān)鍵不良特征，高達(dá)85%的MS患者將步行障礙視為他們的初始癥狀。然而，自1926年我國發(fā)現(xiàn)首例多發(fā)性硬化病例后，在過去長達(dá)95年的時(shí)間里，我國臨床一直缺乏能有效改善多發(fā)性硬化患者行走能力的藥物。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授表示，在所有MS的癥狀中，步行障礙對MS患者的日常生活質(zhì)量影響最為嚴(yán)重。不但限制他們的工作能力，還會影響患者的心理健康，對個(gè)人和家庭造成嚴(yán)重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。“氨吡啶緩釋片能夠快速來到中國，填補(bǔ)長期以來臨床上的治療空白。也希望氨吡啶緩釋片和富馬酸二甲酯腸溶膠囊這兩款藥物上市后，能加速進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)程，盡早被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，讓更多的MS患者和家庭受益。”

渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示，期待能與國內(nèi)的臨床專家不斷深入研究，將多發(fā)性硬化的治療策略從延緩疾病進(jìn)展轉(zhuǎn)變?yōu)閹椭嗷颊攉@得持續(xù)的緩解，并最終消除多發(fā)性硬化導(dǎo)致的殘疾。

目前富馬酸二甲酯腸溶膠囊已經(jīng)開始臨床使用，通過患者福利和患者援助項(xiàng)目方案，幫助MS患者群體提高藥物可及性。氨吡啶緩釋片預(yù)計(jì)將在年內(nèi)使中國患者受益。