來(lái)源:北京商報(bào)
與德爾塔變異毒株賽跑,多家疫苗廠商傳來(lái)好消息!制成疫苗還要多久?
目前,全世界最關(guān)注的無(wú)疑是德爾塔變異毒株。該毒株最早發(fā)現(xiàn)于2020年9月印度報(bào)告的新冠肺炎病例中,目前已在130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行,導(dǎo)致超2億人感染。近日,國(guó)內(nèi)多地也出現(xiàn)確診病例。
針對(duì)這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體,各方正在努力推進(jìn)疫苗研發(fā)。8月5日,康泰生物、康希諾等多家疫苗廠商均就德爾塔疫苗的最新進(jìn)展給出回應(yīng)。
多個(gè)好消息傳來(lái)
制成疫苗還要多久
康泰生物
8月5日,康泰生物(300601.SZ)方面?zhèn)鱽?lái)利好消息,公司針對(duì)新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展,已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種,后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià),篩選疫苗用毒種,為生產(chǎn)針對(duì)德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準(zhǔn)備。
此外,公司內(nèi)部進(jìn)行的交叉中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:截至目前,已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對(duì)多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng),仍具有保護(hù)性。
相關(guān)話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#沖上微博熱搜第一。受該消息刺激,5日康泰生物早盤高開高走,一度漲超15%,之后漲幅稍微回落,截至收盤,漲14.16%,總市值1074.4億元。
康希諾生物
8月5日晚間,康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的臨床評(píng)價(jià)和應(yīng)用效果進(jìn)行了學(xué)術(shù)分享。朱濤提到,康希諾生物目前也正在開展針對(duì)變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。最新臨床研究數(shù)據(jù)表明,初次免疫克威莎6個(gè)月后,中和抗體水平仍保持在較高水平;接種加強(qiáng)1針,體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,當(dāng)前疫苗對(duì)變異株具有保護(hù)效力。
國(guó)藥集團(tuán)
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對(duì)德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。針對(duì)德爾塔毒株具有與野生株高度一致的中和活性,預(yù)示2B11抗體在由Delta毒株引起的新冠肺炎的短期預(yù)防與早期治療上具有較大的應(yīng)用價(jià)值。
國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司,科興和中生也已開展對(duì)德爾塔變異株的疫苗研發(fā)。
8月5日,科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)對(duì)媒體透露,“科興近期還將向各國(guó)藥監(jiān)局提交針對(duì)Gamma株的克爾來(lái)福 和Delta株的克爾來(lái)福 的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)“。
而中生集團(tuán)也針對(duì)多個(gè)變異毒株進(jìn)行滅活疫苗的研發(fā)推進(jìn)。據(jù)悉,中生對(duì)于貝塔變變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進(jìn)行中,目前處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。針對(duì)德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發(fā)中。在其他技術(shù)路線上,針對(duì)變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。
“對(duì)于德爾塔變異毒株的滅活疫苗,我們近期提交(臨床研究)申報(bào)?!敝袊?guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁張?jiān)茲龑?duì)媒體表示。
對(duì)于多久制成疫苗,康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“疫苗種子株出來(lái)后,需要通過(guò)細(xì)胞株的培養(yǎng),才能獲得真正的疫苗株,這個(gè)過(guò)程就要?dú)v經(jīng)一個(gè)月的時(shí)間。在獲得疫苗株后,還要進(jìn)行一系列的檢查、檢測(cè)等,通過(guò)鑒定部門的鑒定等,制成候選滅活疫苗后,仍需要通過(guò)一期、二期、三期等臨床驗(yàn)證,之后經(jīng)過(guò)審批后方能實(shí)現(xiàn)疫苗上市”。
現(xiàn)有疫苗
仍有良好的保護(hù)作用
針對(duì)德爾塔變異株特點(diǎn)、現(xiàn)有防控措施是否有效等問(wèn)題,8月5日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)給出了權(quán)威解答。
國(guó)內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐表明,德爾塔變異株并沒有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現(xiàn)有的疫情防控措施對(duì)德爾塔變異株仍然有效?,F(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護(hù)作用,能降低病毒在人群中的傳播風(fēng)險(xiǎn),減少感染者的傳播力,有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。
前一段時(shí)間,我國(guó)首次成功阻斷了發(fā)生在人口稠密、流動(dòng)性大的廣東省幾個(gè)地市的德爾塔變異株本土疫情傳播,證明接種疫苗,戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免人群聚集等措施是有效的。
在近日上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì),會(huì)上上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長(zhǎng)張文宏也指出,從比較科學(xué)的角度來(lái)看,delta病毒在全球蔓延之后,在臨床研究和真實(shí)事件研究方面已經(jīng)獲得越來(lái)越多的數(shù)據(jù),特別是在疫苗接種非常好的國(guó)家,數(shù)據(jù)就更為充分。
張文宏表示,“最近我們?cè)诤蚫elta病毒正面交鋒后也積累了一些數(shù)據(jù),與國(guó)外的數(shù)據(jù)出現(xiàn)了比較一致的結(jié)果,就是delta毒株引發(fā)的感染疫苗突破的病例數(shù)比原來(lái)病毒毒株突破數(shù)量有所增加。但是大家無(wú)一例外可以看到,疫苗對(duì)于delta毒株引起的重癥化和死亡是出現(xiàn)急劇下降的,也就是說(shuō)現(xiàn)在的疫苗對(duì)于delta毒株的保護(hù)作用是毋庸置疑的。”