中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月17日訊 今日，安進(jìn)公司宣布，其創(chuàng)新口服靶向藥物歐泰樂(lè)(英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

阿普米司特是中國(guó)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑。

目前，我國(guó)約有650萬(wàn)銀屑病患者，中重度患者約占57.3%。隨著銀屑病治療選擇的豐富，我們已經(jīng)告別“外不治癬”的時(shí)代，但患者治療依從性仍不理想?！睹绹?guó)皮膚病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)對(duì)銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的跨國(guó)研究顯示：57%使用傳統(tǒng)口服治療的患者和45%使用生物制劑的患者因?yàn)樗幬锇踩?、耐受性或有效性?wèn)題而停止治療。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病專(zhuān)委會(huì)主任委員兼首席專(zhuān)家、復(fù)旦大學(xué)皮膚病研究所所長(zhǎng)張學(xué)軍教授表示，傳統(tǒng)口服藥大多為廣譜免疫抑制劑，在改善疾病癥狀的同時(shí)，可能帶來(lái)許多副作用。而阿普米司特為一種新型小分子靶向藥物，作用機(jī)制明確，相對(duì)于傳統(tǒng)口服藥物，副作用更少，安全性更高；相對(duì)于需要注射給藥的生物制劑，使用更方便?！氨娝苤?，銀屑病有四個(gè)性質(zhì)，即‘慢性’、‘復(fù)發(fā)性’、‘炎癥性’和‘系統(tǒng)性’。阿普米司特能夠長(zhǎng)期有效控制銀屑病，減少疾病復(fù)發(fā)，從機(jī)制上緩解銀屑病炎癥，改善銀屑病共病，全面滿足銀屑病患者的治療需求。”

兩項(xiàng)關(guān)鍵性三期臨床研究ESTEEM 1＆2表明，阿普米司特治療中重度斑塊狀銀屑病患者16周時(shí)達(dá)到PASI(銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù))75和PASI 50的患者比例分別為33.1%4和55.5%，顯著優(yōu)于安慰劑；同時(shí)，阿普米司特顯著改善患者指甲、頭皮和掌跖等難治部位病變。三年長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，阿普米司特治療銀屑病安全性良好，未出現(xiàn)肝腎毒性與骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，未出現(xiàn)結(jié)核復(fù)發(fā)；常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉與惡心等，大部分是輕中度，且多可于1個(gè)月內(nèi)緩解。