中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月26日訊 昨日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對(duì)可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主動(dòng)召回的公告。
公告顯示,貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在從包裝中取出后,在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問(wèn)題,貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對(duì)可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193021757、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652889號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表顯示,可吸收外科縫線適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎,但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。