新華社專特稿 美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩15日說,由于英國一名志愿者接種阿斯利康制藥公司參與研發(fā)的新冠疫苗后生病從而觸發(fā)調查,藥管局要與阿斯利康展開“非常重要的工作以判斷(疫苗)是否有安全問題”。
哈恩當天與南卡羅來納州聯(lián)邦參議員蒂姆·斯科特視頻連線時證實,阿斯利康與牛津大學合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗在美國暫停。
哈恩說:“我們未掌握全部事實,不知道事件本身的因果關系,但我們確實需要予以調查。我們的首要責任是(確保)美國民眾的安全?!?/p>
阿斯利康疫苗三期臨床試驗本月6日暫停,緣由是英國一名志愿者接種疫苗后出現嚴重不良反應,疑似患上橫貫性脊髓炎。
英國和巴西等國監(jiān)管部門已重啟疫苗試驗。路透社14日報道,美國藥管局和安全審查專家組尚未完成調查,因而沒有放行試驗。
阿斯利康在巴西的試驗14日重啟,圣保羅、里約熱內盧和東北部巴伊亞州的薩爾瓦多迄今已有大約4600人接種首劑疫苗,每人共計需接種兩劑。
負責在巴西協(xié)調試驗的圣保羅聯(lián)邦大學15日說,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局當天批準阿斯利康額外招募5000名志愿者。
圣保羅聯(lián)邦大學發(fā)表聲明說,這5000名志愿者將與已招募的5000名志愿者一道,為疫苗安全性和有效性提供更可靠試驗結果,希望北里奧格蘭德州和南里奧格蘭德州年滿18歲的志愿者參與。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局先前要求志愿者年齡不得超過69歲,如今取消這一限制。