中國網(wǎng)財經(jīng)10月11日訊(記者杜丁 見習記者安荻)日前,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于對廣東星河藥業(yè)有限公司采取暫停銷售藥品風險控制措施”的通告。
通告顯示,2021年9月14日,廣東省藥監(jiān)局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)綜合評定確認,廣東星河藥業(yè)有限公司的藥品質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷1項,主要缺陷11項,一般缺陷4項,嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,經(jīng)綜合評定存在藥品質(zhì)量安全隱患。
根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,廣東省藥監(jiān)局依法依規(guī)對該企業(yè)采取暫停銷售藥品的風險控制措施。
對此,中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電廣東星河藥業(yè)有限公司,相關(guān)工作人員對記者就暫停營業(yè)一事未給與正面回復。
資料顯示,廣東星河藥業(yè)有限公司成立于2005年12月30日,經(jīng)營范圍包括化學原料藥與化學藥制劑的批發(fā)、Ⅱ類基礎(chǔ)外科手術(shù)器械與普通診察器械的銷售等。黃建祥為法定代表人、執(zhí)行董事,黃文祥為監(jiān)事。