第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(“進(jìn)博會”)已進(jìn)入倒計(jì)時(shí),已連續(xù)四年參會的賽諾菲,今年的創(chuàng)新展品中,特應(yīng)性皮炎明星產(chǎn)品——達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)將攜新適應(yīng)癥再度亮相。
特應(yīng)性皮炎是一種難治性的系統(tǒng)性免疫疾病,近年來患病率不斷提升,且好發(fā)于青少年和兒童。《中國特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研》結(jié)果顯示,過半數(shù)受訪特應(yīng)性皮炎患者的第一次確診年齡小于20歲。
據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授介紹,特應(yīng)性皮炎是以皮膚病變?yōu)楸憩F(xiàn)的2型炎癥性疾病,是一種系統(tǒng)性疾病,因此患者常有多種2型炎癥相關(guān)疾病共存,面臨多重疾病負(fù)擔(dān)。在生物制劑上市之前,理論上并沒有既安全又有效的系統(tǒng)治療藥物,靶向生物制劑很大程度上改變了患者的生活質(zhì)量。
據(jù)介紹,創(chuàng)新生物制劑達(dá)必妥可靶向特應(yīng)性皮炎的核心和關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子,白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)的共有受體,有效抑制 2型炎癥反應(yīng),從而治療2型炎癥相關(guān)疾病,并具有良好的安全性,開創(chuàng)了2型炎癥領(lǐng)域的生物制劑治療時(shí)代。
達(dá)必妥于2020年6月首次在中國獲批上市,用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的成人中重度特應(yīng)性皮炎,比原計(jì)劃提前2年。此后,僅用25天實(shí)現(xiàn)獲批到供藥,刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀(jì)錄,上市5個(gè)月即被納入醫(yī)保目錄。
今年9月,隨著第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請獲批,達(dá)必妥目前被用于治療12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎人群。與此同時(shí),兒童適應(yīng)癥納入優(yōu)先審評。
賽諾菲健贊中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟表示,達(dá)必妥通過2型炎癥的致病機(jī)理,避免大范圍抑制免疫系統(tǒng),從而為這一疾病的治療帶來了革命性的改變?!狈浅W院滥軌?qū)⑦@一創(chuàng)新療法帶給中國更為年輕的患者群體,并借助進(jìn)博會開放、共贏的平臺效應(yīng),與權(quán)威專家和合作伙伴一同來構(gòu)建更全面的創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)體系,造福不同年齡層的特應(yīng)性皮炎患者?!?