2018年11月，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。隨后，中國(guó)開始在全國(guó)4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)試點(diǎn)，簡(jiǎn)稱“4+7”。
如今，國(guó)家藥品集采開展已經(jīng)3年，成效如何？老百姓的藥費(fèi)降了嗎？
五批集采覆蓋218種藥品 平均降價(jià)54%
2018年，伴隨“4+7”拉開大幕，藥品提質(zhì)降價(jià)成為主旋律。
根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)3日在北京發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》，目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成功開展五批，共覆蓋218種藥品，平均降價(jià)54%，中選藥品價(jià)格從國(guó)際價(jià)格的2-3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃健?/p>
數(shù)據(jù)顯示，集采改革以來(lái)截至2021年9月，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。
從藥品品類來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。
這其中，高血壓用藥21種，占降壓藥市場(chǎng)規(guī)模的50%以上，使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價(jià)79%，年治療費(fèi)用從300元降至60元。
糖尿病用藥共有15種，涉及金額約占口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模的60%以上，集采后平均降價(jià)69%，使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價(jià)53%。
乙肝治療藥物替諾福韋，集采前價(jià)格為10.61元/片，年治療費(fèi)用3800元，集采后價(jià)格降至平均0.38元/片，降幅高達(dá)96%，一年治療費(fèi)用降至137元。一線用藥恩替卡韋和替諾福韋酯年均治療費(fèi)用也分別從5500元、6000元下降到70元、150元左右。
在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東看來(lái)，隨著醫(yī)保目錄的日益完善和藥價(jià)降低，我國(guó)肝病藥物選擇更加合理，診斷和治療率得到提高，從而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)了更優(yōu)策略的保障目標(biāo)。
救命藥可及性增強(qiáng)
2018年，電影《我不是藥神》讓外界對(duì)高價(jià)抗癌藥的關(guān)注度提升。如今，通過一系列改革舉措，抗癌藥的可及性也在增強(qiáng)。
以腫瘤治療藥物吉非替尼為例，集采前價(jià)格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬(wàn)元以上，集采后價(jià)格降至平均41.8元/片，降幅達(dá)到69%，年治療費(fèi)被控制在了1.5萬(wàn)元左右，醫(yī)保報(bào)銷后患者個(gè)人僅承擔(dān)約0.6萬(wàn)元，負(fù)擔(dān)大大減輕。
此外，國(guó)家藥品準(zhǔn)入談判也提高了患者的用藥水平。2018年談判成功的17種抗癌藥，2021年第一季度比談判前，藥品用量增加25.8倍、藥品金額增加8.8倍。
藍(lán)皮書顯示，2015年第一季度至2021年第一季度，醫(yī)保藥品中抗腫瘤藥的金額占比呈上升趨勢(shì)，從2015年第一季度的7.0%增長(zhǎng)至2021年第一季度的13.9%。
抗腫瘤藥亞類的金額、用量及同比增長(zhǎng)率在談判藥品的帶動(dòng)下都有明顯提升?；颊邔?duì)抗腫瘤藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性均獲得較大程度提高。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊分析稱，“隨著國(guó)家醫(yī)保局的成立和醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立和逐漸完善，腫瘤診療所需創(chuàng)新藥物價(jià)格昂貴、使用途徑不規(guī)范、市場(chǎng)供應(yīng)有限的問題得到極大改善，救急救命的好藥的大量引入，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，改善了醫(yī)療生態(tài)?！?/p>
原研藥不再享受超國(guó)民待遇
國(guó)家組織藥品集采還帶來(lái)了群眾用藥質(zhì)量水平大幅提升。
帶量采購(gòu)將原研藥與同等質(zhì)量的仿制藥放在同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng)，競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果直接與銷量掛鉤。集采模式下，原研藥不再享受超國(guó)民待遇，促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)原研藥的替代，大幅提升了群眾用藥的可及性。
此次發(fā)布的藍(lán)皮書顯示，第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%；其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點(diǎn)地區(qū)從50%降至25%，在其他地區(qū)從37%降至11%。
從藥品療效來(lái)看，仿制藥也沒有令人失望。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m根據(jù)真實(shí)世界研究得出，“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品中，14個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性，能夠保障人民群眾享受優(yōu)質(zhì)、價(jià)宜的藥品。
如今，為了享受改革紅利、搶占市場(chǎng)，仿制藥企業(yè)正不斷加大一致性評(píng)價(jià)投入力度。
來(lái)自藍(lán)皮書的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年9月底，已有537個(gè)通用名品種、2696個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
分析認(rèn)為，集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開發(fā)，提升了藥品質(zhì)量水平。
而一系列舉措背后，最終受益的將是每一位普通患者。