中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月8日訊 第四屆進(jìn)博會(huì)召開前夕,輝瑞特應(yīng)性皮炎(AD)創(chuàng)新治療藥物媒體研討會(huì)在滬成功舉行,會(huì)議圍繞特應(yīng)性皮炎AD臨床診療現(xiàn)狀、最新科研進(jìn)展及未來治療新方向等話題進(jìn)行探討。記者從會(huì)上獲悉,全球創(chuàng)新的治療中重度特應(yīng)性皮炎的重磅突破性藥物CIBINQO®(Abrocitinib)將在第四屆中國進(jìn)博會(huì)“亞洲首秀”,并公布中文名稱為“希必可”。
皮科是輝瑞炎癥與免疫的一個(gè)重要戰(zhàn)略領(lǐng)域。特應(yīng)性皮炎、斑禿、白癜風(fēng)等皮科疾病是目前臨床上常見同時(shí)也是臨床治療的難點(diǎn),存在諸多未被滿足的需求。輝瑞中國研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示,作為一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司,輝瑞秉承“科學(xué)致勝”的理念,不斷將全球范圍內(nèi)的同類第一(first-in-class)、同類最優(yōu)(best-in-class)產(chǎn)品以前所未有的速度引入中國,同時(shí)中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系?!白鳛槭讉€(gè)研發(fā)JAK通路的制藥企業(yè),在AD創(chuàng)新藥物CIBINQO®(Abrocitinib)的研發(fā)過程中,輝瑞積極構(gòu)建研發(fā)共同體,與中國的臨床專家通力合作,成功參與了4項(xiàng)國際多中心三期臨床研究?!?
據(jù)悉,特應(yīng)性皮炎(Atopic dermatitis,簡(jiǎn)稱“AD”)是皮科常見疾病之一,以劇烈瘙癢、皮膚屏障功能障礙及生活質(zhì)量降低為特點(diǎn),可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病,對(duì)患者生活、工作、學(xué)習(xí)危害極大。同時(shí),AD不僅降低生活質(zhì)量,并且“誘因復(fù)雜”,哪怕是來自自然、人為來源、燃燒產(chǎn)物以及空氣污染造成的環(huán)境污染,都會(huì)與皮膚相互作用誘發(fā)炎癥。
近30年來,全球AD的發(fā)病呈逐漸升高的趨勢(shì),兒童患者數(shù)據(jù)表明,中國1-7歲城市兒童特應(yīng)性皮炎患病率已達(dá)12.94%,較以往翻了4倍,發(fā)生率已和發(fā)達(dá)國家持平;成年患者測(cè)算數(shù)據(jù)表明,中國中重度AD成人患者預(yù)計(jì)可達(dá)300萬人。
”在國內(nèi)AD通常始發(fā)于嬰兒期,老百姓俗稱的奶癬、嬰兒濕疹、小兒濕疹很有可能屬于AD。AD既往的診斷標(biāo)準(zhǔn)主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中國AD的診斷敏感性較低,因此建立適合中國兒童的AD診斷標(biāo)準(zhǔn)非常重要?!?研討會(huì)上,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科主任姚志榮教授表示,對(duì)于中重度AD患者”快速緩解瘙癢“的訴求,目前可供選擇的藥物效果非常有限,并且藥物的時(shí)效性,安全性,方便性及可及性層面均都有待提高。姚志榮認(rèn)為,目前針對(duì)AD治療全新機(jī)制JAK1抑制劑的研發(fā)將為患者帶來突破創(chuàng)新的改變?!捌诖鼳brocitinib盡快登陸中國,給中重度AD系統(tǒng)治療帶來新的選擇?!?/p>
2012年,全球第一個(gè)JAK抑制劑--尚杰®(托法替布)由輝瑞經(jīng)過10年探索研發(fā)而成?;趯?duì)托法替布結(jié)構(gòu)的修飾,2018年,輝瑞開啟了對(duì)選擇性JAK1抑制劑治療AD的1期研究。
CIBINQO®(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制劑小分子藥物,用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)的成人和12歲及以上的青少年患者,多種規(guī)格方便靈活,填補(bǔ)未被滿足的治療需求。2020年,英國藥品和保健品管理局授予CIBINQO®(Abrocitinib)“潛力創(chuàng)新藥”稱號(hào)。2021年9月至10月,CIBINQO®陸續(xù)獲得英國、日本的上市許可,并在中國獲得了CDE優(yōu)先審評(píng)資格。隨著CIBINQO®在全球范圍內(nèi)陸續(xù)獲批,即將加快開啟JAK1抑制劑AD治療新時(shí)代。
輝瑞中國炎癥與免疫市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人牛燕來表示,患者永遠(yuǎn)是輝瑞關(guān)注的焦點(diǎn)?!癑AK1抑制劑的成功研發(fā)為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光,期待CIBINQO®為中國的AD患者帶來新的治療選擇。未來輝瑞還會(huì)為中國患者帶來更多皮科創(chuàng)新產(chǎn)品,也將繼續(xù)與醫(yī)學(xué)界緊密合作,積極推動(dòng)學(xué)科發(fā)展。”