中國網(wǎng)財經(jīng)11月9日訊 今日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(512.HK)公布，公司正在開發(fā)的用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在中國開展的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的STC3141為全新作用機制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，包括膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。

根據(jù)柳葉刀文獻(xiàn)資料，2017年全球預(yù)計已有4,890萬例膿毒癥病例和1,100萬例膿毒癥死亡病例，占全球死亡人數(shù)的19.7%，且重癥監(jiān)護病房患者治療費用的近40%被用于膿毒癥的治療。同時，膿毒癥患者通常較早并發(fā)ARDS，這也是膿毒癥患者死亡的主要原因之一。此外，有研究表明膿毒癥也是新冠肺炎導(dǎo)致死亡的重要原因之一，而目前市場尚未有針對膿毒癥的藥物上市，市場臨床需求十分迫切。

近來年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)STC3141開發(fā)進(jìn)程，產(chǎn)品于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥；于今年4月在比利時獲批開展用于治療COVID-19重癥肺炎患者的IIa期臨床研究，并在其后的一個月內(nèi)順利完成了首例患者給藥。該產(chǎn)品在中國已于2021年3月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件，批準(zhǔn)在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，于5月通過組長單位倫理審核，于7月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核，并于近期順利完成首例患者入組。

根據(jù)公告，此次遠(yuǎn)大醫(yī)藥STC3141在中國開展的治療ARDS患者的Ib期臨床試驗，旨在研究和評估藥物在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多數(shù)據(jù)綜合評估后期臨床試驗的風(fēng)險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程的順利推進(jìn)彰顯了遠(yuǎn)大醫(yī)藥臨床研發(fā)效率的進(jìn)一步提高，而此次完成在中國開展的ARDS Ib期臨床研究的首例患者給藥，也是STC3141全球開發(fā)的又一重要里程碑。

值得注意的是，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在抗病毒抗感染領(lǐng)域布局的另一款全球創(chuàng)新藥物APAD可拮抗多重病原體相關(guān)分子，對細(xì)菌及病毒感染導(dǎo)致的膿毒癥都能起到治療作用，該產(chǎn)品可以與STC3141以拮抗機體過度免疫反應(yīng)來治療膿毒癥的作用形成互補，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。