江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前公布了一則醫(yī)療器械行政處罰信息公開表(贛藥監(jiān)罰(2021)16號(hào))。在生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案中，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司存在以下違法事實(shí)：生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。

2021年2月23日，江西省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(試行)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)該公司處以罰款。行政處罰的履行方式和期限為：收到行政處罰決定書及《繳款通知》之日起十五日內(nèi)。

經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢，江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司于1990年03月01日成立，注冊(cè)資本8049萬人民幣。公司法定代表人為李清，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91360000612449239P。該公司大股東為江西三愛爾投資有限公司，持股比例為47%；而江西三愛爾投資有限公司大股東為李清，持股比例為80%。