中國網(wǎng)財經(jīng)6月21日訊 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于五維葡鈣口服溶液藥品處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2021年第82號)。
公告顯示,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,五維葡鈣口服溶液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示,相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年3月14日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。