來源：21世紀經濟報道 作者：武瑛港

按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。

9月14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關節(jié)集中帶量采購，產生擬中選結果。

根據(jù)國家醫(yī)保局信息，共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。內外資企業(yè)均有產品擬中選，既包括醫(yī)療機構常用的知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)，兼顧了市場穩(wěn)定性和活力。

本次采購產品范圍為人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。

本次價格降幅在意料之中，基本符合市場預期的80%-90%。

據(jù)了解，降價之前，人工膝關節(jié)價格約4萬元，髖關節(jié)價格約2萬元，其中金屬對聚乙烯髖關節(jié)價格約1.5萬元(臨床用的比較少)，陶瓷對聚乙烯價格約4萬元，陶瓷對陶瓷價格約5萬元。

國產人工關節(jié)在集采中較具有降價的動力。例如對于愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療，這是一場只能贏不能輸?shù)膽?zhàn)斗。2020年，愛康醫(yī)療營收10.4億元，收入的80%來源于髖關節(jié)(55.1%)和膝關節(jié)(24.9%)，春立醫(yī)療營收9.4億元，收入的96.8%來源于關節(jié)假體。

從本次集采來看，外企參與的積極性也非常高，醫(yī)療器械營銷管理專家王強對21世紀經濟報道記者表示，很多觀點認為國內企業(yè)有價格優(yōu)勢，但事實證明，國內完成這么多次耗材帶量采購，部分外資企業(yè)的價格降幅也能達到90%，并沒有被大范圍淘汰。

“國內企業(yè)的確有價格優(yōu)勢，但和外企之間差距不大，外企的生產成本應該更低，只是管理等成本較高?！?/p>

市場開始縮水，商業(yè)模式或被顛覆

集采后，價格大幅下降，將直接影響人工關節(jié)的市場規(guī)模、市場格局與商業(yè)模式等方面。

對于市場規(guī)模，例如冠脈支架原本全國市場150億元，集采后醫(yī)保預計節(jié)約109億元，即市場縮水至少109億元。對于人工關節(jié)，前瞻產業(yè)研究院預計2020年國內骨科植入市場350億元，人工關節(jié)被集采后也將面臨市場縮水。

同時值得思考的是，集采后，人工關節(jié)會不會像冠脈支架得到進一步放量？

根據(jù)國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺信息，2021年1-8月，醫(yī)療機構共使用中選冠脈支架110萬個，相較集采前去年同期數(shù)量(71萬個)增長54%，很多原本經濟實力較弱的群眾也用上了鉻合金支架。

對此，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢總監(jiān)蘇紅對21世紀經濟報道記者分析，人工關節(jié)和冠脈支架情況不同，使用過程比支架要復雜很多，很難判斷是否會進一步放量。

一般是副主任以上醫(yī)師才能做全髖關節(jié)、全膝關節(jié)置換術，要求較高，且患者適用的關節(jié)形態(tài)都大小不一、型號多樣，通常中間商會把多個備選關節(jié)給到醫(yī)生，醫(yī)生術中根據(jù)情況選擇，另外還有患者做人工關節(jié)手術主要參考醫(yī)生的建議，價格并非主要考慮因素。

九州通醫(yī)藥集團營銷總顧問(原業(yè)務總裁)耿鴻武也對21世紀經濟報道記者表示，此問題目前很難判斷，只能看未來落地后的實際情況。

除了市場規(guī)模，集采還會對市場格局產生明顯影響，但本次人工關節(jié)集采似乎并非如此。

耿鴻武表示，從規(guī)則來看，本次帶量采購既鼓勵自主品牌，也保護原有市場，從目前情況看，對市場格局影響不會太大，但仍有企業(yè)被淘汰，尤其是B組，淘汰率更高。

王強也表示，市場格局不會有顛覆性改變，但A組中會有主流品牌被淘汰，這意味著企業(yè)相關品種基本喪失整個國內市場，就像冠脈支架集采時雅培被淘汰，另外還會有大量的小企業(yè)也會被洗牌出局。

根據(jù)《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》，集采主要根據(jù)醫(yī)療機構對品牌和數(shù)量的需求來分配協(xié)議采購量，有分析認為此目的在于尊重醫(yī)院需求以及保護原有市場格局。

同時還規(guī)定擬中選前六名將依次獲得醫(yī)療機構需求量的100%、90%、85%、80%、75%、70%，對于剩余量，醫(yī)療機構可自主選擇。

對此，國金證券研報分析稱，排名第一的企業(yè)能夠獲得100%的意向采購量，而排名靠后的企業(yè)只能獲得70%，同時降幅更大的企業(yè)也更有可能獲得剩余未約定的采購量。在保證組內競爭程度的同時，降價意愿更強的公司將獲得更大的市場份額。因此除了中選與否，排名也將成為影響市場格局的因素之一。

此外，對于商業(yè)模式，王強對21世紀經濟報道記者分析，集采后，行業(yè)商業(yè)模式將產生巨大變化，大幅降價會把代理商幾乎全部淘汰，也就解決了回扣問題，因為廠家根本沒有了費用空間，市場規(guī)則也隨之改變。

耿鴻武表示，中標對企業(yè)很重要，覆蓋10省與30省有很大區(qū)別，能否中標直接影響未來企業(yè)整體的品牌推廣和市場銷售，因為除了集采產品，其他產品也能通過集采打通的渠道增加市場覆蓋面。

蘇紅也對21世紀經濟報道記者分析：“集采對龍頭企業(yè)而言是雙刃劍，產品價格天花板大幅下降后，自身產品定價和利潤也會顯著下降，但是如果有更多的產品線組合，就也值得爭取，因為對其他產品的增量市場有很大益處?！?/p>

企業(yè)如何全方位應對集采

近日，國家醫(yī)保局表示，下一步將在國家和地方兩個層面協(xié)同推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍。

面對持續(xù)推進的耗材集采，眾多醫(yī)械企業(yè)該如何應對？

耿鴻武對21世紀經濟報道記者分析，應對措施一般有三方面：第一，醫(yī)療創(chuàng)新，未來一定要靠高附加值創(chuàng)新產品，使企業(yè)獲得發(fā)展動力；第二，國產替代的巨大機會，國產企業(yè)要先爭取存量市場，抓住機會讓市場份額越來越高。

第三，要國際化，國內企業(yè)不能只立足中國，頭部企業(yè)一定要走國際化道路，中國市場只占國際市場約1/5，而且從全球來看，醫(yī)療器械差異化不足，中國企業(yè)整體在中游水平，在國際擁有巨大市場，尤其是一帶一路戰(zhàn)略所面對的市場?！皣H化的關鍵在于盡早布局。”

國際化是醫(yī)械企業(yè)整體發(fā)展趨勢，耗材集采再次凸顯其重要性。

蘇紅也表示，國內大企業(yè)基本都在做國際化，整體有三方面優(yōu)勢：一是國內市場的堅實后盾；二是國內產業(yè)鏈完備；三是國內資本市場活躍，融資渠道拓寬。

王強對21世紀經濟報道記者分析，很多醫(yī)械企業(yè)都在布局國際化，但80%都做不好，因為開拓國外市場有很多不利因素：第一是拿證困難；第二是商業(yè)模式，代理模式做不下去，直銷模式成本高、風險大、管理難；第三是國內醫(yī)械企業(yè)尚未躋身全球前列，和國際主流產品競爭仍有壓力。

“國內企業(yè)全球化，關鍵要有前期的渠道網(wǎng)絡積淀，全球化做得好的企業(yè)，是因為有長期大量投入，但現(xiàn)在很多國內企業(yè)沒有國外市場的積累，就想到國際市場上打?！蓖鯊娬f道。

王強還表示，除了國際化，應對集采還有兩個重要的方式。

第一是構建平臺經濟，集采對單一品種的企業(yè)非常不利，但是國內很多企業(yè)的老套路是抓住一兩個產品，做十幾年?！捌脚_經濟是什么，以微創(chuàng)醫(yī)療為例，將母公司作為平臺，計劃進入某個細分領域，就建立子公司，母公司在融資、渠道、人才、技術等方面賦能子公司，再把其推向資本市場上市，能夠自己造血，此模式有反應速度快、多領域布局、各領域獨立發(fā)展等特點，而且有母公司品牌的背書，無論融資、做學術還是開發(fā)國外市場，難度都會降低很多?！?/p>

第二是提前布局立體的渠道模式，即代理模式、直銷模式和配送模式相結合，這樣就能自由切換，迅速應對市場變化，比如集采后，代理制要變成配送制，現(xiàn)在95%的企業(yè)都是代理制，等集采后再轉型就晚了，這個核心就是提前布局，提前準備，集采來了就直接切換。

除了上述應對措施，耿鴻武還對21世紀經濟報道記者表示，醫(yī)械企業(yè)的銷售方式要變，舊方法已行不通；另外，渠道邏輯要變，之前經銷商拿著伴隨服務去掙錢，現(xiàn)在把人工關節(jié)的伴隨服務單列出來，渠道結構可能會有很大改變。

此外，推廣方式也要變，以前高毛利方式有很多灰色部分，現(xiàn)在集采把以非正常手段占據(jù)市場優(yōu)勢的產品和創(chuàng)新型企業(yè)的產品拉到同一水平線，帶金銷售優(yōu)勢不再，企業(yè)要重新塑造核心競爭力，可能會朝著質量和品牌等方向轉移。

“對于差異化和多元化布局，它們本身就是營銷學最常見的兩個方式，即使不集采也要差異化布局，把雞蛋都放一個籃子里風險巨大?！惫Ⅷ櫸湔f道。

蘇紅表示，應對集采的方法都會落到產品升級、開拓海外市場等方面，但和藥品相比，醫(yī)械企業(yè)應對集采會更容易一些。

因為醫(yī)療器械研發(fā)周期較短，差異化也更容易實現(xiàn)，尤其是大型醫(yī)械企業(yè)，有資本優(yōu)勢和產業(yè)化的成熟經驗，且大多在做開放式創(chuàng)新中心，很容易出新產品，這也是醫(yī)療器械標準化難、品規(guī)多的原因。

“只要把握住臨床醫(yī)生的需求，醫(yī)療器械做改進優(yōu)化比較容易，但企業(yè)特別需要真實世界數(shù)據(jù)，這對優(yōu)化產品很重要?！碧K紅說道。