9月14日，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)正式在天津開標(biāo)，這也是繼冠脈支架國(guó)家集采后，第二個(gè)進(jìn)行國(guó)家集采的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。本次采購(gòu)產(chǎn)品范圍為人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，全國(guó)共5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，首年意向采購(gòu)量共54萬套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。按2020年采購(gòu)價(jià)計(jì)算，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購(gòu)金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)的10%以上。采購(gòu)周期為2年。

根據(jù)擬中選結(jié)果，共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，人工關(guān)節(jié)置換是治療因外傷、運(yùn)動(dòng)損傷、退變老化等原因?qū)е碌墓晒穷^壞死、關(guān)節(jié)損傷、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復(fù)患者關(guān)節(jié)活動(dòng)機(jī)能，明顯提高生活質(zhì)量。由于骨科耗材技術(shù)分類和組合復(fù)雜，難以直接競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期以來是集中采購(gòu)的難點(diǎn)，價(jià)格虛高明顯，患者負(fù)擔(dān)較重。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍表示，此次集采為推動(dòng)集采制度框架更完善、規(guī)則更成熟做了有益探索，對(duì)深入推進(jìn)集中帶量采購(gòu)改革具有重要意義。

張鐵軍表示，本次集采將臨床完整手術(shù)所需的多個(gè)主要部件組合為產(chǎn)品系統(tǒng)實(shí)施采購(gòu)，避免部分必要的部件因未中標(biāo)而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價(jià)，確保臨床治療的整體性和安全性；充分考慮臨床伴隨服務(wù)費(fèi)用水平。同時(shí)，對(duì)企業(yè)的供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、產(chǎn)品適應(yīng)范圍和供應(yīng)的區(qū)域進(jìn)行分組投標(biāo)。

此外，人工全髖關(guān)節(jié)和人工全膝關(guān)節(jié)根據(jù)部件材質(zhì)、工藝的不同，最終的價(jià)格差異較大。此次集采報(bào)價(jià)中，生產(chǎn)企業(yè)不僅要報(bào)整套產(chǎn)品價(jià)格，對(duì)其中的單個(gè)組成部件也要進(jìn)行報(bào)價(jià)，以便于患者今后在關(guān)節(jié)翻修的時(shí)候使用。

值得一提的是，與此前集中帶量采購(gòu)中部分外資企業(yè)主動(dòng)棄標(biāo)不同的是，此次外資企業(yè)參與度極高，大部分外資企業(yè)產(chǎn)品均中標(biāo)，其中強(qiáng)生實(shí)現(xiàn)了全品類中標(biāo)。前瞻研究院報(bào)告顯示，我國(guó)骨科植入關(guān)節(jié)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)的占有率僅為27.56%，進(jìn)口的為72.44%。

“全國(guó)患者將于2022年3月份以后陸續(xù)用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品?！睆堣F軍表示，為確保國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果在全國(guó)順利執(zhí)行，還將同步施行中國(guó)醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)(人工關(guān)節(jié)類)，用于追溯監(jiān)測(cè)人工關(guān)節(jié)的生產(chǎn)、流通、使用和患者的整體情況，做到全流程全周期閉環(huán)管理。